Medicina
Metodologia cercetarii stiintifice medicaleMetodologia cercetarii stiintifice medicale Cercetarea stiintifica medicala l Cercetare fundamentala l Mecanism fiziologic / fiziopatologic l Patogeneza boala l Cercetare aplicativa l Rezolva unele probleme curente ale activitatii practice medicale Cercetarea aplicativa l Descrierea unor fenomene de sanatate l Prezenta unei boli l Factori de prognostic l Frecventa unor complicatii l Evaluarea unei metode de diagnostic l Prin comparare cu un test consacrat (“golden standard”) l Exemplu: teste rapide vs cultura l Evaluarea unei atitudini terapeutice l Prin compararea a doua atitudini diferite l Tratament A vs tratament B l Tratament vs placebo l Cercetarea unor factori de prognostic l Factori de risc l Fumat – cancer pulmonar l Factori de protectie l Estrogeni - osteoporoza Etapele cercetarii l Pregatirea studiului l Alegerea temei l Rezultat al unei observatii din activitatea practica l Psihiatrie: administrarea de amitriptilina pentru tratarea unei depresii vindeca si enurezisul l Date din literatura l Vitamina E: efect benefic in scleroza glometrulara a bolnavilor cu glomerulonefrita cronica cronica l Consultarea literaturii de specialitate l Elaborarea protocolului scris l Efectuarea propriu-zisa a studiului l Analiza si interpretarea rezultatelor l Inclusiv prelucrarea statistica a datelor l Evaluarea studiului l Inclusiv comunicarea rezultatelor l Comunicare verbala l Comunicare orala propriu-zisa, masa rotunda, poster l Comunicare scrisa l Articol, monografie, tratat Design l Studiu observational l Descriptiv l Transversal l Longitudinal l Analitic l Retrospectiv l Prospectiv l Studiu experimental Studiul observational descriptiv l Caracteristici l Descrie evenimente care se produc l Investigatorul urmareste evenimentul – fara a interveni pentru a-l modifica l Exemple l Distributia unei boli intr-o colectivitate l Prevalenta infectiei cu HIV la consumatorii iv de droguri l Compararea seropozitivitatii la cei care utilizeaza in comun ace / seringi vs utilizatorii “individuali” l Tipuri: transversal, longitudinal SOD transversal l Bolnavul este vazut o singura data l Este intoxicatia cu plumb influentata de apropierea locuintei de o cale rutiera cu trafic intens? l 2 loturi; la final: compararea rezultatelor l Este prevalenta HIV influentata de utzilizarea in comun a acelor / seringilor? l 2 loturi; la final: compararea rezultatelor SOD longitudinal l Bolnavul este vazut de cel putin 2 ori, la anumite intervale de timp l Este prevalenta HIV influentata de utzilizarea in comun a acelor / seringilor? l 1 lot – se determina seropozitivitatea HIV l Se repeta determinarea la 1 an – se apreciaza daca au aparut cazuri noi Studiul analitic l Caracteristici l Apreciaza (in)existenta unei relatii de cauzalitate intre doua fenomene
l Administrarea unui medicament – ameliorarea / vindecarea bolii l Apreciaza (in)existenta unei relatii de cauzalitate intre un factor de risc si aparitia unei boli l Factorii incriminati in infectia cu HIV l Tipuri: retrospectiv, prospectiv SA retrospectiv l Tip cohorta l Terapia chelatoare la copiii intoxicati cu plumb poate influenta instalarea HTA la varsta de adult tanar? l Se studiaza evidentele medicale din urma cu 15 ani – se extrag datele de identitate ale copiilor cu intoxicatie cu plumb l 2 loturi: cu terapie chelatoare; fara terapie chelatoare l Se masoara TA actuala – se apreciaza comparativ, la cele 2 loturi l Tip caz-control l Se asociaza leucemia cu expunerea la pesticide? l 2 loturi l Lot de studiu: bolnavi cu leucemie l Lot-martor: fara boala; aceleasi conditii cu lotul 1 l Se apreciaza procentul de expunere la pesticide, la cele 2 loturi Se compara expunerea la pesticide la lotul de studiu vs lotul martor SA prospectiv l Intoxicatia cu plumb a copilului predispune la HTA la varsta de adult? l Lot de copii – se determina concentratia serica a Pb l Aceiasi pacienti, la varsta de adult tanar – se masoara TA Se compara frecventa HTA la fostii copii cu concentratie crescuta de Pb cu frecventa HTA in populatia generala l Utilizarea in comun de ace / seringi – factor de risc pentru infectia cu HIV? l Lot de subiecti dependenti de droguri iv administrate cu ace / seringi comune – proportia infectatilor cu HIV l Aceiasi pacienti, 12 luni mai tarziu – proportia infectatilor cu HIV Se compara proportia infectatilor cu HIV dupa 1 an de utilizare ace / seringi comune cu cea initiala Studiul experimental l Pentru testarea eficientei unor terapii l Tipuri: randomizat, seriat l Trial orb randomizat: l Medicament A vs medicament B l Medicament vs placebo l Pacientul nu stie daca se administreaza medicament A sau B / medicament sau placebo l Trial dublu orb randomizat l Medicament A vs medicament B l Medicament vs placebo l Nici pacientul nici experimentatorul nu stie daca se administreaza medicament A sau B / medicament sau placebo l Trial seriat l Fiecare pacient este totodata propriul martor l Aplicabil in bolile cronice l Se admininistreaza succesiv, perioade egale, cu perioade de pauza: l Medicament A respectiv medicament B l Medicament respectiv placebo l Se compara eficienta terapeutica la cele doua perioade Avantaj: omogenitate Metodologia studiului Alcatuirea lotului de studiu l Cine vor fi subiectii l Cum se vor selecta subiectii l Criterii de includere l Criterii de excludere Relatia cu subiectii l Alegerea variabilelor de aplicat subiectilor l Utilizarea in comun a acului l Statutul socio-economic l Aplicarea unui program educational pentru reducerea riscului l Utilizarea unor interventii directe l Dieta hipocalorica pentru obezi l Seropozitivitatea HIV l Chestionarul l Inmanat l Prin interviu / telefonic l Tipuri: l Deschis l “Care sunt obiceiurile pe care le considerati cu risc pentru infarctul miocardic?” l Raspunsul obtinut: in functie de nivelul educational l Cu raspuns preselectat l “Care dintre urmatorii factori cresc riscul de IM?” l Cu intrebari in cascada l “Cu ocazia ultimului examen medical vi s-a comunicat riscul dv de a face IM? Daca da – ce varsta aveati? Daca nu – treceti la urmatoarea intrebare l Analiza datelor arhivate l Foi de observatie, registre de consultatii, anchete de deces Prelucrarea statistica l Studiul observational l Se descrie distributia variabilelor l Exemplu: prevalenta HTA la populatia de sex masculin, varsta peste 30 de ani, cu exces ponderal, din municipiul Arad l Studiul analitic l Se demonstreaza statistic una din 2 ipoteze: l Ipoteza nula: nu exista asociatie intre variabila predictibila si variabila rezultanta l Ipoteza alternativa: exista asociatie intre variabila predictiva si cea rezultanta Media l Media aritmetica l Simpla: S / N l S = suma algebrica a valorilor variabilelor; N = numarul de variabile l Ponderata: S x F / N l S = suma algebrica a valorilor variabilelor l F = frecventa variabilei respective l N = numarul de variabile Variabilitatea l Variabilitatea – gradul de dispersie al valorilor l Deviatia standard: DS = S (MA – X) / N l DS = deviatia standard = media deviatiilor de la media aritmetica a esantionului de studiu l S = suma de / suma parantezei l MA = media aritmetica l X = valorile individuale l N = numarul de observatii l Testul Student p – compararea a doua medii l p < 0,05 este semnificativ statistic – diferentele intre cele 2 grupuri de valori sunt semnificative din punct de vedere statistic l p > 0,05 nu este semnificativ statistic – nu exista deosebiri semnificative intre cele doua grupuri de valori l Indicele de corelatie IC – corelatia dintre 2 variabile l Semnificatie l Cu cat IC este mai aproape de 0, cu atat mai mult lipseste corelatia dintre doua variabile l Cu cat IC este mai aproape de 1, cu atat ma puternica este corelatia l Tipuri l Corelatie liniara pozitiva – cu cat este mai mare o variabila, cu atat este mai mare si cealalta variabila l Corelatie liniara negativa – cu cat creste una dintre variabile, cu atat scade cealalta variabila Redactarea l Este “darea de seama” asupra cercetarii l Stil l Timp trecut pentru redarea metodei si rezultatelor l Timp prezent pentru notiuni bine cunoscute l Persoana 1 plural l Calitati l Precizie in descrierea populatiei, perioadei, locului, rezultatelor l Claritate l Cuprinde: l Introducere l Material si metoda l Rezultate l Discutii l Concluzii Introducere / background l Scop – obiective – ipoteze de lucru l Ofera cititorului elementele necesare intelegerii lucrarii l Subliniaza interesul lucrarii – de ce a fost efectuata l Referire la alte studii – citari din literatura l Formularea scopului si obiectivelor: fie interogativ, fie afirmativ Material si metoda l Material l Pe cine / pe ce s-a efectuat studiul l Populatie, bolnavi, animale l Criterii de sectie a subiectilor l Criterii de includere l Criterii de excludere l Descrierea exacta a loturilor l Varsta, sex, origine etnica, forma de boala etc. l Metoda l Ce s-a evaluat l Actiunea unor medicamente: doza, durata de actiune, cale de administrare l Rezultatele unei interventii chirurgicale: tehnica respectiva, cu detalii l Valoarea unei investigatii: descrierea investigatiei, reactivii utilizati, aparatul cu care s-a lucrat l Criteriile in baza carora s-a realizat evaluarea l Parametrii clinici / clinico-epidemiologici = scor l Parametrii biologici l Frecventa complicatiilor l Durata de supravietuire l Cum au fost analizate si evaluate rezultatele l Ce teste statistice s-au utilizat Rezultate l Se mentioneaza toate rezultatele obtinute, inclusiv cele “negative” – care contrazic ipotezele de lucru l Se evita rezultatele care nu au legatura cu scopul lucrarii l Se utilizeaza in text timpul trecut l Se ilustreaza prin iconografie Discutii l Interpreteaza obiectiv lucrarea l A fost sau nu atins scopul lucrarii l Discutarea critica si obiectiva a rezultatelor l Numar suficient sau insuficient de subiecti l Metoda adecvata sau nu l Compararea rezultatelor cu cele obtinute prin alte studii l “In acord cu studiile efectuate de si noi am confirmat ” l “Spre deosebire de rezultatele lui studiul nostru nu evidentiaza ” Concluzii l 2 – 3, maxim 5 l Doar cele rezultate din studiu Iconografie l Ilustrarea prin grafice si tabele l Graficul / fotografia l Numar de ordine, titlu, eventual preluare l Titlul se amplaseaza sub grafic / fotografie l Tabelul l Numar de ordine, titlu, eventual preluare l Titlul se amplaseaza deasupra tabelului l Usureaza urmarirea rezultatelor l Foarte utila pentru a prezenta evolutia in timp a fenomenului Bibliografie l Publicatiile consultate l In ordine alfabetica a primului autor l In ordine cronologica a datei de aparitie l Monografii l Numele si initiala prenumelui (barbati) / prenumele (femei) primilor 3 autori – et al l Titlul cartii si numarul editiei l Editura, localitatea si anul aparitiei l Paginile consultate (prima si ultima) l Articole in periodice de specialitate l Numele si initiala prenumelui (barbati) / prenumele (femei) primilor 3 autori – et al l Titlul articolului in limba originala l Denumirea revistei utilizand abrevierea internationala l Anul aparitiei l Numarul si volumul l Paginile consultate (prima si ultima)
|