Medicina
Sarcina multiplaPrecizari Ghidurile clinice pentru Obstetrica si Ginecologie sunt elaborate cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii in ingrijirea pacientelor cu afectiuni ginecologice si obstetricale. Ele prezinta recomandari de buna practica medicala clinica bazate pe dovezi publicate, pentru a fi luate in considerare de catre medicii obstetricieni/ginecologi si de alte specialitati, precum si de celelalte cadre medicale implicate in ingrijirea pacientelor cu afectiuni ginecologice si obstetricale. Desi ghidurile reprezinta o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intentioneaza sa inlocuiasca rationamentul practicianului in fiecare caz individual. Decizia medicala este un proces integrativ care trebuie sa ia in considerare circumstantele individuale si optiunea pacientei, precum si resursele, caracterele specifice si limitarile institutiilor de practica medicala. Se asteapta ca fiecare practician care aplica recomandarile in scopul diagnosticarii, definirii unui plan terapeutic sau de urmarire, sau al efectuarii unei proceduri clinice particulare sa utilizeze propriul rationament medical independent in contextul circumstantial clinic individual, pentru a decide orice ingrijire sau tratament al pacientei in functie de particularitatile acesteia, optiunile diagnostice si curative disponibile. Institutiile si persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informatia continuta in ghid sa fie corecta, redata cu acuratete si sustinuta de dovezi. Data fiind posibilitatea erorii umane si/sau progresele cunostintelor medicale, ele nu pot si nu garanteaza ca informatia continuta in ghid este in totalitate corecta si completa. Recomandarile din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la abordarile terapeutice acceptate in momentul actual. In absenta dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul expertilor din cadrul specialitatii. Totusi, ele nu reprezinta in mod necesar punctele de vedere si opiniile tuturor clinicienilor si nu le reflecta in mod obligatoriu pe cele ale Grupului Coordonator. Ghidurile clinice, spre diferenta de protocoale, nu sunt gandite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului sau urmaririi unui caz, sau ca o modalitate definitiva de ingrijire a pacientei. Variatii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstantelor individuale si optiunii pacientului, precum si resurselor si limitarilor specifice institutiei sau tipului de practica medicala. Acolo unde recomandarile acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate in intregime in protocoale si documente medicale, iar motivele modificarilor trebuie justificate detaliat. Institutiile si persoanele care au elaborat acest ghid isi declina responsabilitatea legala pentru orice inacuratete, informatie perceputa eronat, pentru eficacitatea clinica sau succesul oricarui regim terapeutic detaliat in acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu isi asuma responsabilitatea nici pentru informatiile referitoare la produsele farmaceutice mentionate in acest ghid. In fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie sa verifice literatura de specialitate specifica prin intermediul surselor independente si sa confirme ca informatia continuta in recomandari, in special dozele medicamentelor, este corecta. Orice referire la un produs comercial, proces sau serviciu specific prin utilizarea numelui comercial, al marcii sau al producatorului, nu constituie sau implica o promovare, recomandare sau favorizare din partea Grupului de Coordonare, a Grupului Tehnic de Elaborare, a coordonatorului sau editorului ghidului fata de altele similare care nu sunt mentionate in document. Nici o recomandare din acest ghid nu poate fi utilizata in scop publicitar sau in scopul promovarii unui produs. Opiniile sustinute in aceasta publicatie sunt ale autorilor si nu reprezinta in mod necesar opiniile Fondului ONU pentru Populatie sau ale Agentiei Elvetiene pentru Cooperare si Dezvoltare. Toate ghidurile clinice sunt supuse unui proces de revizuire si actualizare continua. Cea mai recenta versiune a acestui ghid poate fi accesata prin Internet la adresa www.ghiduriclinice.ro. Ghidurile clinice pentru obstetrica si ginecologie au fost realizate cu sprijinul tehnic si financiar al UNFPA, Fondul ONU pentru Populatie si al Agentiei Elvetiene pentru Cooperare si Dezvoltare, in cadrul proiectului RoNeoNat. Grupul de Coordonare a elaborarii ghidurilor Comisia Consultativa de Obstetrica si Ginecologie a Ministerului Sanatatii Profesor Dr. Gh. Peltecu, presedinte Profesor Dr. R. Vladareanu, secretar Comisia de Obstetrica si Ginecologie a Colegiului Medicilor din Romania Profesor Dr. V. Tica, presedinte Societatea de Obstetrica si Ginecologie din Romania Profesor Dr. F. Stamatian, presedinte Casa Nationala de Asigurari de Sanatate Dr. Roxana Radu, reprezentant Presedinte - Profesor Dr. Florin Stamatian Co-presedinte - Profesor Dr. Gheorghe Peltecu Secretar - Profesor Dr. Radu Vladareanu Membrii Grupului Tehnic de Elaborare a ghidului Coordonator Profesor Dr. Bogdan Marinescu Scriitor Dr. Mircea Gabriel Preda Membri Dr. Dorina Codreanu Dr. Beatrice Grigoras-Vultur Integrator Dr. Alexandru Epure Evaluatori externi Profesor Dr. Gheorghe Peltecu Profesor Dr. Dimitrie Nanu Abrevieri
IntroducereOdata cu aparitia reproducerii umane asistate si a cresterii varstei de procreare, incidenta sarcinilor multiple a crescut cu 50-60% in cazul sarcinilor gemelare si de 4-7 ori in cazul sarcinilor cu tripleti in ultimii 20 de ani, avand totodata un risc crescut de nastere prematura si de complicatii ale nasterii(2). Incidenta este: Sarcinile gemelare 1-1,5% din care: Sarcinile gemelare dizigotice 0,8% Sarcinile gemelare monozigotice 0,4% Gemenii conjugati 1/50000 Sarcinile cu tripleti 1/570 (1) Multe aspecte ale sarcinii multiple nu pot fi extrapolate pornind de la sarcina unica. De aceea, este nevoie de un ghid clinic special privind aceste sarcini cu risc(3). Ghidul clinic pentru obstetrica si ginecologie pe tema conduitei in sarcina multipla este conceput la nivel national. Ghidul clinic pentru obstetrica si ginecologie pe tema conduitei in sarcina multipla precizeaza standardele, principiile si aspectele fundamentale ale managementului particularizat unui caz concret clinic, care trebuie respectate de practicieni indiferent de nivelul unitatii sanitare in care activeaza. Ghidurile clinice pentru obstetrica si ginecologie sunt mai rigide decat protocoalele clinice, ele fiind realizate de grupuri tehnice de elaborare cu respectarea nivelelor de dovezi stiintifice, de tarie a afirmatiilor si a gradelor de recomandare. Protocoalele permit un grad mai mare de flexibilitate. ScopPrezentul Ghid clinic pentru conduita in sarcina multipla se adreseaza personalului de specialitate obstetrica - ginecologie, dar si personalului medical din alte specialitati (medicina de familie, ATI, neonatologie) ce se confrunta cu problematica abordata. Prezentul Ghid clinic pentru obstetrica si ginecologie este elaborat pentru satisfacerea urmatoarelor deziderate: cresterea calitatii unui serviciu medical, a unei proceduri medicale referirea la o problema cu mare impact pentru starea de sanatate sau pentru un indicator specific reducerea variatiilor in practica medicala (cele care nu sunt necesare) reducerea unui risc sau eliminarea unei incertitudini terapeutice aplicarea evidentelor in practica medicala; diseminarea unor noutati stiintifice integrarea unor servicii sau proceduri (chiar interdisciplinare) cresterea increderii personalului medical in rezultatul unui act medical ghidul constituie un instrument de consens intre clinicieni ghidul protejeaza practicianul din punctul de vedere al malpraxisului ghidul asigura continuitatea intre serviciile oferite de medici si de asistente ghidul permite structurarea documentatiei medicale ghidul permite oferirea unei baze de informatie pentru analize si comparatii armonizarea practicii medicale romanesti cu principiile medicale international acceptate Se prevede ca acest ghid sa fie adaptat la nivel local sau regional. Metodologie de elaborareEtapele procesului de elaborareCa urmare a solicitarii Ministerului Sanatatii de a sprijini procesul de elaborare a ghidurilor clinice pentru obstetrica-ginecologie, Fondul ONU pentru Populatie (UNFPA) a organizat in 8 septembrie 2006 la Casa ONU o intalnire a institutiilor implicate in elaborarea ghidurilor clinice pentru obstetrica-ginecologie. A fost prezentat contextul general in care se desfasoara procesul de redactare a ghidurilor si implicarea diferitelor institutii. In cadrul intalnirii s-a decis constituirea Grupului de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor. A fost de asemenea prezentata metodologia de lucru pentru redactarea ghidurilor, a fost prezentat un plan de lucru si au fost agreate responsabilitatile pentru fiecare institutie implicata. A fost aprobata lista de subiecte ale ghidurilor clinice pentru obstetrica-ginecologie si pentru fiecare ghid au fost aprobati coordonatorii Grupurilor Tehnic de Elaborare (GTE) pentru fiecare subiect. In data de 14 octombrie 2006, in cadrul Congresului Societatii de Obstetrica si Ginecologie din Romania a avut loc o sesiune in cadrul careia au fost prezentate, discutate in plen si agreate principiile, metodologia de elaborare si formatului ghidurilor. Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenta Grupului Tehnic de Elaborare, incluzand un scriitor si o echipa de redactare, precum si un numar de de experti evaluatori externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea si integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor a fost contractat un integrator. Toate persoanele implicate in redactarea sau evaluarea ghidurilor au semnat Declaratii de Interese. Scriitorii ghidurilor au fost contractati si instruiti asupra metodologiei redactarii ghidurilor, dupa care au elaborat prima versiune a ghidului, in colaborare cu membrii GTE si sub conducerea coordonatorului ghidului. Pe parcursul ghidului, prin termenul de medic(ul) se va intelege medicul de specialitate Obstetrica - Ginecologie, caruia ii este dedicat in principal ghidul clinic. Acolo unde s-a considerat necesar, specialitatea medicului a fost enuntata in clar, pentru a fi evitate confuziile de atribuire a responsabilitatii actului medical. Dupa verificarea ei din punctul de vedere al principiilor, structurii si formatului acceptat pentru ghiduri si formatarea ei a rezultat versiunea 2 a ghidului, care a fost trimisa pentru evaluarea externa la expertii selectati. Coordonatorul si Grupul Tehnic de Elaborare au luat in considerare si incorporat dupa caz comentariile si propunerile de modificare facute de evaluatorii externi si au redactat versiunea 3 a ghidului. Aceasta versiune a fost prezentata si supusa discutiei detaliate punct cu punct in cadrul unei Intalniri de Consens care a avut loc la Sibiu in perioada 30 noiembrie - 2 decembrie 2007, cu sprijinul Agentiei pentru Cooperare si Dezvoltare a Guvernului Elvetian (SDC) si a Fondului ONU pentru Populatie (UNFPA). Participantii la Intalnirea de Consens sunt prezentati in Anexa 1. Ghidurile au fost dezbatute punct cu punct si au fost agreate prin consens din punct de vedere al continutului tehnic, gradarii recomandarilor si formularii. Evaluarea finala a ghidului a fost efectuata utilizand instrumentul Agree elaborat de Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS). Ghidul a fost aprobat formal de catre Comisia Consultativa de Obstetrica si Ginecologie a Ministerului Sanatatii, Comisia de Obstetrica si Ginecologie a Colegiul Medicilor din Romania si Societatea de Obstetrica si Ginecologie din Romania. Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sanatatii prin Ordinul 1524 din 4 decembrie 2009 si de Colegiul Medicilor prin documentul nr. 171 din 15 ianuarie 2009 si de Societatea de Obstetrica si Ginecologie din Romania in data de 2 decembrie 2007 PrincipiiGhidul clinic pe tema "Sarcina multipla" a fost conceput cu respectarea principilor de elaborare a Ghidurilor clinice pentru obstetrica si ginecologie aprobate de Grupul de Coordonare a elaborarii ghidurilor si de Societatea de Obstetrica si Ginecologie din Romania. Fiecare recomandare s-a incercat a fi bazata pe dovezi stiintifice, iar pentru fiecare afirmatie a fost furnizata o explicatie bazata pe nivelul dovezilor si a fost precizata puterea stiintifica (acolo unde exista date). Pentru fiecare afirmatie a fost precizata alaturat taria afirmatiei (Standard, Recomandare sau Optiune) conform definitiilor din Anexa 2. Data revizieiAcest ghid clinic va fi revizuit in 20 sau in momentul in care apar dovezi stiintifice noi care modifica recomandarile facute. StructuraAcest ghid clinic pentru obstetrica si ginecologie este structurat in 4 capitole specifice temei abordate: Evaluare (aprecierea riscului) si diagnostic Conduita (preventie si tratament) Urmarire si monitorizare Aspecte administrative Evaluare si diagnostic
Conduita
Urmarire si monitorizare
Aspecte administrative
BibliografieIntroducere John E. Turrentine, MD - Clinical Protocols in Obstetrics and Gynecology - second edition 2003 The Parthenon Publishing Group pg. 327, 332-333l Trends in the occurrence, determinants, and consequences of multiple births- Blondel B, Kaminski M,- Semin Perinatol. 2002 Aug; 26(4): 239-49 Management of Twin Pregnancies (Part I) 2000. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Evaluare si diagnostic Management of Twin Pregnancies (Part I) 2000. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Williams Obstetrics 21st Edition, 2001; cap. Multifetal Pregnancy; pg. 765-810 Management of Twin Pregnancies 2003 - British Columbia Reproductive Care Program www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Danforth's Obstetrics and Gynecology sixth edition,1990; cap. Multiple pregnancy; pg. 381-402 Conduita Management of Twin Pregnancies (Part I) 2000. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Management of Twin Pregnancies 2003 - British Columbia Reproductive Care Program www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Danforth's Obstetrics and Gynecology sixth edition,1990; cap. Multiple pregnancy; pg. 381-402 John E. Turrentine, MD - Clinical Protocols in Obstetrics and Gynecology - second edition 2003 The Parthenon Publishing Group pg. 327, 332-333l Williams Obstetrics 21st Edition, 2001; cap. Multifetal Pregnancy; pg. 765-810 John E. Turrentine, MD - Clinical Protocols in Obstetrics and Gynecology - second edition 2003 The Parthenon Publishing Group pg. 332-333 Management of Twin Pregnancies 2003 - British Columbia Reproductive Care Program www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Effectiveness and safety of the oxytocin antagonist atosiban versus beta-adrenergic agonists in the treatment of preterm labor. The Worldwide Atosiban versus Beta-agonists Study group - BJOG, 2001 Feb; 108(2); 133-42 Intensive management and early delivery reduce antenatal mortality in monoamniotic twin pregnancies - Ezra Y, Shveiky D, Ophir E, Nadjari M - Acta Obstet Gynecol Scand, 2005 May; 84(5); 432-5 King, J.F., Flenady, V.J., Papatsonis, D.N.M., Dekker, G.A., Carbonne, B. Calcium channel blockers for inhibiting preterm labor (Cochrane Review) The Cochrane Database of Systematic Reviews 2003, (1), CD 002255 Dodd, J.M., crowther, C.A., Dare, M.R., Middleton, P. Oral betamimetics for maintenance therapy after threatened preterm labour (Cochrane Review) The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2006 Jan 25, (1), CD003927 Kenyon, SL, Taylor, DJ, Tarnow-Mordi, W. Broad-spectrum antibiotics for preterm, prelabour rupture of fetal membranes: the ORACLE I randomised trial. ORACLE Collaborative Group. Lancet 2001; 357:979 Mercer, BM, Miodovnik, M, Thurnau, GR, et al. Antibiotic therapy for reduction of infant morbidity after preterm premature rupture of the membranes. JAMA 1997; 278:989 Morales, WJ, Angel, JL, O'Brien, WF, Knuppel, RA. Use of ampicillin and corticosteroids in premature rupture of membranes: a randomized study. Obstet Gynecol 1989; 73:721 Kenyon, S, Boulvain, M, Neilson, J. Antibiotics for preterm rupture of membranes. Cochrane Database Syst Rev 2003; CD001058 Walsh T, Grimes D, Frezieres R, Nelson A, Bernstein L, Coulson A, et al. Randomised controlled trial of prophylactic antibiotics before insertion of intrauterine devices. IUD Study Group. Lancet 1998; 351:1005-1008 (Level I) Murphy, D.J., Fowlie, P.W., McGuire, W. Obstetric issues in preterm birth. BMJ, volume 329, 02/10/2004 Crowther, C.A., Hiller, J.E., Doyle, L.W. Magnesium sulphate for preventing preterm birth in threatened preterm labour (Cochrane Review) The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2002 (4), CD001060 King, J., Flenady, V., Cole, S., Thornton, S. Cyclo-oxygenaze (COX) inhibitors for treating preterm labour (Cochrane Review) The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2005 Apr 18, (2), CD001992 Lee, BH, Stoll, BJ, McDonald, SA, Higgins, RD. Adverse neonatal outcomes associated with antenatal dexamethasone versus antenatal betamethasone. Pediatrics 2006; 117:1503 Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Antenatal Corticosteroids to Prevent Respiratory Distress Syndrome. Green-top Guideline No.7. London: RCOG; 2004 Allan J. Jacobs, Causes and treatment of postpartum hemorrhage, 2006 UpToDate, pag. 1-13 ACOG Practice Bulletin, Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Ginecologists - Postpartum Hemorrhage, vol. 108, no.4, oct.2006, pag 1039-1047 Mousa HA, Alfirevic Z, Teatment for primary postpartum haemorrhage, Cochrane Library 2006, vol. 4 Gulmezoglu AM, Forna F., Villar J., Prostaglandins for prevention of postpartum haemorrhage, Cochrane Review Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD000494 Hofmeyr GJ, Walraven G, Gulmezoglu AM, Maholwana B, Alfirevic Z, Villar J, Misoprostol to treat postpartum haemorrhage: a systematic review, BJOG, 2005 May;112(5):547-53 Urmarire si monitorizare Management of Twin Pregnancies (Part I) 2000. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Williams Obstetrics 21st Edition, 2001; cap. Multifetal Pregnancy; pg. 765-810 SURUSS in perspective - Wald NJ, Rodeck C, Hackshaw AK, Rudnicka A.- BJOG. 2004 Jun; 111(6): 521-31 Scanning for chorionicity: comparison between sonographers and perinatologists. Weisz B, Pandya P, Dave R, Jauniaux E- Prenat Diagn, 2005 Sep; 25(9); 835-8 Aspecte administrative British Columbia Reproductive Care Program. Obstetric Guideline 2A/march 2005. Preterm labour www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html Management of Twin Pregnancies (Part I) 2000. Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada www.gfmer.ch/Guidelines/Pregnancy_newborn/Multiple_pregnancy.html AnexeGrade de recomandare si nivele ale dovezilor Medicamente mentionate in ghid si utilizate in cazul sarcinii multiple Testul de non-stress Grade de recomandare si nivele ale dovezilorTabel 1. Clasificarea tariei aplicate gradelor de recomandare
Tabel 2. Clasificarea puterii stiintifice a gradelor de recomandare
Tabel 3. Clasificarea nivelelor de dovezi
Medicamente mentionate in ghid si utilizate in cazul sarcinii multiple
Testul non-stressCriteriile cardiotocogramei normale in perioada antenatala: ritmul bazal in limitele 120-160 batai/minut amplitudinea variabilitatii ritmului bazal (amplitudinea oscilatiilor) - 10-25 batai/minut deceleratiile lipsesc sau se observa sporadic, de mica amplitudine si foarte scurte se inregistreaza 2 acceleratii si mai multe pe parcurs a 20 de minute de investigare daca astfel de cardiotocograma a fost determinata chiar si pe o perioada scurta de investigare, atunci inregistrarea poate fi intrerupta Pentru cardiotocograma suspecta este caracteristic: ritmul bazal in limitele de la 120 pana la 110 batai/minut sau de la 160 pana la 170 batai/minut amplitudinea variabilitatii ritmului bazal - mai putin de 10 batai/min. sau mai mult de 25 batai/minut, timp de 40 minute de investigare lipsa acceleratiei timp de 40 minute de inregistrare deceleratii sporadice de orice tip, excluzand cele grave La tipul patologic al cardiotocogramelor se refera urmatoarele fenomene: ritmul bazal mai putin de 110 sau mai mult de 170 batai/minut variabilitatea ritmului bazal mai putin de 5 batai/min., observata pe parcursul a mai mult de 40 minute de inregistrare deceleratii variabile manifeste sau deceleratii precoce repetate manifeste deceleratii tardive de orice tip deceleratii prelungite tip sinusoid, ale carui caracteristice sunt prezenta curbelor de tip sinusoidal, cu amplitudini mai mari de 25 de batai pe minut si absenta unui ritm de baza
|