Medicamente generice

MEDICAMENTE GENERICE

Cand un laborator descopera o molecula noua, care va deveni mai tarziu un medicament, scoate un brevet care impiedica orice alt laborator sa comercializeze acest medicament timp de douazeci si sapte de ani (in Franta).

Dupa trecerea acestei perioade de timp, orice alt laborator poate sa ceara autorizatia de a scoate pe piata aceasta molecula, sub o forma in general identica sau foarte apropiata de medicamentul de origine. Deoarece nu a suportat cheltuielile descoperirii si a punerii la punct a medicamentului, acest laborator poate sa il vanda la un pret mult mai mic fata de pretul initial propus de laboratorul care a facut descoperirea.

Se spune despre un medicament ca este genericul unui alt medicament, cand aceste doua medicamente sunt identice calitativ si cantitativ, adica: acelasi produs activ, in aceeasi doza, sub aceeasi prezentare si studii dovedind ca absorbtia digestiva este identica.

Daca regulile de fabricare sunt la fel de riguroase in fiecare dintre cele doua laboratoare care il comercializeaza, se poate spune ca cele doua medicamente sunt strict echivalente din punct de vedere al eficacitatii si al tolerantei, daca se exclude efectul numelui marcii asupra psihicului.

* Denumirea genericelor

Genericul este in general desemnat prin denumirea comuna internationala (DCI) a moleculei, urmata de numele laboratorului, sau un nume fantezist (ales de laborator), urmat de sufixul Ge.

Manipularea manuala in spatii deschise

In cazul in care munca trebuie efectuata manual ea se va desfasura intr-un spatiu special destinat si bine ventilat. Pentru etapele tehnologice care presupun utilizarea in spatii deschise a mari cantitati de solventi, cum ar fi amestecarea manuala a vopselelor, emailarea, incleierea, vopsirea prin pulverizare si curatarea, se impune adoptarea unor masuri tehnice speciale, ca de ex. folosirea unui stand sau a unei cabine de vopsire bine ventilate. In ceea ce priveste incleierea, emailarea prin imersie, vopsirea, amestecul vopselelor, curatarea si laminarea pieselor mici este recomandabil ca munca sa se desfasoare intr-o cabina bine ventilata sau hota de tiraj, iar pentru piesele mari sub un capac suficient de mare, dotat cu exhaustare eficienta. Pentru mesele manuale de serigrafie si pentru cazile de emailare prin imersie este nevoie in mod normal de ventilatie dirijata. Impiedicarea expunerii salariatilor la vapori de solventi proveniti din baia de degresare se poate realiza cu ajutorul unei zone de racire, unui exhaustor tubular sau al unei perdea de aeraj. Daca solventii sunt utilizati doar in cantitati mici, un dispozitiv de exhaustare locala sau un banc de montaj cu exhaustor incorporat in suprafata bancului pot oferi o protectie suficienta, cu conditia ca suprafata de aspiratie sa nu fie obturata de obiecte, astfel incat capacitatea de aspiratie sa devina insuficienta.

Proceduri de lucru

Generalitati

Expunerea poate fi diminuata prin imbunatatirea procedurilor, de ex. asigurandu-ne ca butoaiele, canistrele, cazile si celelalte recipiente sunt intotdeauna acoperite. De multe ori la manipularea manuala se folosesc solventi in exces. Uneori expunerea poate fi redusa prin adoptarea unor masuri simple, precum folosirea de rulouri sau perii cu brat lung. A stabili bune proceduri de lucru este un factor foarte important in mentinerea expunerii la solventi la un nivel scazut - de ex., in cazul impregnarii in vid sau al spalarii chimice, incinta sau masina de spalat trebuie ventilate foarte bine inainte de a fi deschise. Este de asemenea important sa verificam daca furtunurile, cuplajele cu manson sau garniturile de etansare rezista agresiunii solventilor utilizati. Recipientele, furtunurile sau ventilele care prezinta scurgeri trebuie imediat reparate sau schimbate.

Uscarea

De exemplu un antiinflamator nesteroidian:

- DCI: diclofenac;

- specialitatea de referinta: VOLTAREN (scos pe piata in 1976);

- generice: DICLOFENAC MERCK; DICLOFENAC RPG; VOLDAL Ge; XSENID Ge.

Aceasta identificare obligatorie permite medicului, farmacistului si pacientului sa recunoasca cu usurinta daca este vorba de un medicament generic.