Structura sistemului farmaceutic, depozitul farmaceutic

Asistentul de farmacie este personalul medical sanitar. Este subordonat farmacistului; este un cadru de executie - supravegheaza activitatea din farmacie.

Structura sistemului farmaceutic

1)     Ministerul Sanatatii si Familiei - MSF :

controleaza si supravegheaza sistemul sanitar ;

asigura si raspunde de organizarea activitatii preventive, curative, de urgenta si de recuperare ;

autorizeaza, inregistreaza , introduce pentru folosirea in practica medicala medicamentele si celelalte produse de uz uman : cosmetice, fitoterapie, apiterapie, aparatura medicala ;

organizeaza asiatenta medicala cu medicamente in conditii de urgenta: deblocarea unor stocuri de medicamente ;

organizeaza, indruma si controleaza intregul sector farmaceutic prin inspectia farmaceutica ;

organizeaza instruirea tehnica a personalului din farmacie .

2)     Fabricile de medicamente - reprezinta sectorul productiv ;

3)     Distribuirea medicamentelor - depozite si farmacii ;

4)     Laboratoare

de productie ;

de optica medicala ;

de tehnica medicala .

Pentru comercializarea oricarui medicament trebuie sa se aiba

autorizarea MSF (se face prin ANM - departamentul de evaluare autorizata).

Dosarul farmaceutic contine :

compozitie ;

parametrii de calitate a medicamentelor ;

fisa tehnologica ;

Referat: Vitaminele - surse alimentare de vitamine Referat: 41 de sfaturi pentru viata lunga recomandate de doctor

termenul de valabilitate :

o      pentru comprimate/drajeuri - 3-5 ani ;

o      pentru supozitoare/geluri/creme - 1-2 ani ;

o      pentru medicamente injectabile - 4-6 ani .

Produse finite

tipizate - care ne vin in farmacie ;

conditionate - le preparam in laborator .

Farmacodinamie - contine documentatia studiului pe animale.

Farmacocinetica - contine studii de toxicitate, ce efecte au obtinut .

Consiliul Stiintific - Directia Generala Farmaceutica :

elibereaza acte normative pentru infiintare, organizare si functionare ;

organizeaza asistenta de medici in reteaua farmaceutica ;

controleaza respectarea legislatiei prin inspectia farmaceutica ;

controleaza substantele toxice si stupefiante ;

efectueaza controlul periodic al unitatii farmaceutice .

Impreuna cu ANM :

elaboreaza nomenclatorul de medicamente ;

stabileste contracte cu partenerii in domeniul farmaceutic ;

inspectia farmaceutica ;

buna practica farmaceutica .

Medicamenteleseelibereazacusifaraprescriptiemedicala.

Medicamentele fara prescriptie medicala trebuie sa fie sigure, sa fie eficace si sa aiba toxicitate redusa.

Autorizatia pentru a deschide o drogherie ( sau punct farmaceutic ) :

o cerere tip ;

o schema organizatorica a perosnalului angajat ;

avizul Colegiului Farmacistilor ;

schita si memoriul tehnic al spatiului respectiv ;

autorizatia sanitara a farmaciei care tuteleaza ;

dovada de detinere a spatiului ;

copia dupa hotararea judecatoreasca a farmaciei ;

lista cu ordinea de pret ;

lista cu literatura de spcialitate .

Dupa depunerea autorizatiei se da un raspuns in 15 zile , iar in 30 de

zile se face inspectia farmaceutica .

Dupa 5 ani - examen ca sa devii asistent principal .

MS emite autorizatia de fabricatie pentru noul produs cu norma de calitate si ordinul de pret . Termenul de valabilitate se stabileste prin studiile de valabilitate.

Depozitul farmaceutic

Depozitul farmaceutic reprezinta unitatea sanitara care are ca obiect de activitate distributia en-gross a produselor medicamentoase.

Activitate :

procura medicamentele de la producator ;

urmareste calitatea medicamentului ;

distribuie medicamentele .

Cladirea rebuie sa fie protejata de unele substante toxice .

Depozitul trebuie sa aiba un circuit, 2 cai de acces : una de primire,

alta de expediere a medicamentelor. In interior trebuie sa fie spatiul de depozitare si un spatiu de expeditie , zone de receptie. Trebuie sa indeplineasca niste conditii de temperatura si umiditate . Trebuie protectie impotriva rozatoarelor , insectelor.

La nivelul depozitului se fac evidente ( contabil ) cu data primirii medicamentelor, despre iesirile de medicamente din depozit. Trebuie stiut despre produs seria si data expirarii.

E nevoie neaparat de certificatul de calitate, apoi denumirea si adresa furnizorului.

Farmacie cu circuit inchis ( cea de spital ) :

nu se elibereaza retete ;

medicamentele pleaca din farmacie pe baza unor condici ;

are posibilitatea de eliberare de urganta .

o      oficina - eliberarea medicamentelor ;

o      receptura - se realizeaza preparatele de pe reteta ;

o      depozitul farmaceutic ;

o      grup sanitar ;

o      biroul farmacistului .