Home - qdidactic.com
Didactica si proiecte didacticeBani si dezvoltarea cariereiStiinta  si proiecte tehniceIstorie si biografiiSanatate si medicinaDezvoltare personala
referate stiintaSa fii al doilea inseamna sa fii primul care pierde - Ayrton Senna





Aeronautica Comunicatii Drept Informatica Nutritie Sociologie
Tehnica mecanica


Comunicatii


Qdidactic » stiinta & tehnica » comunicatii
Proceduri de operare standard (sop) privind activitatea departamentelor receptie, customer care, call center in relatia cu clientii



Proceduri de operare standard (sop) privind activitatea departamentelor receptie, customer care, call center in relatia cu clientii










PROCEDURI DE OPERARE STANDARD (SOP)

PRIVIND ACTIVITATEA DEPARTAMENTELOR

RECEPTIE, CUSTOMER CARE, CALL CENTER

IN RELATIA CU CLIENTII

















INFORMATII REFERITOARE LA DOCUMENT



Prezentul manual reprezinta proceduri standard de operare a departamentelor receptie, call center si customer care in relatia cu clientii.

Manualul este valabil de la data de 01.06.2010, pentru o perioada nedeterminata, dar nu mai mult de doi ani.

Manualul poarta numarul de versiune 1.0 si devine nul in momentul inlocuirii sale cu o varianta imbunatatita (ex. 1.1, 1.2, etc) sau inlocuirii sale in totalitate (ex. 2.0).

Orice modificare la prezentul manual va fi semnalizata corespunzator prin actualizarea numarului de versiune.


Denumire document:

Proceduri de operare standard (SOP) privind activitatea departamentelor receptie, call center, customer care, in relatia cu clientii.

Localizare electronica:

Public/cordbloodcenter/sop/sop office

Documentatie asociata:

Public/cordbloodcenter/documente iso/proceduri de lucru cbc ro



Nume

Departament

Semnatura

Data

Autori

Cristina Neculai

Administrativ



Revizuit

Cristina Neculai

Administrativ



Aprobat

Sergiu Habago

Administrativ




Versiune

Motivul modificarii

Data


Proiect spre aprobare



Versiune finala












1. DATE GENERALE


CORD BLOOD CENTER RO

Cord Blood Center este prima companie autorizata in Romania sa ofere servicii de "family banking" de sange placentar, infiintata in 2004 si autorizata sa functioneze un an mai tarziu.

Prima recoltare in sistem privat din Romania: martie 2006

Deschiderea primei banci private de celule stem din Romania: Cluj, iulie 2008

Deschiderea primei banci private de celule stem din Bucuresti: martie 2009

Certificare ISO in domeniul calitatii : septembrie 2009, prin TUV Austria.

Puncte de lucru existente:

Cluj : Calea Turzii Nr.83

Bucuresti : Str. Ramuri Tei nr. 20, et 2, Sector 2

Timisoara : Str. Sf. Apostoli Petru si Pavel nr. 1, et.1, in incinta "Borzesti Office Building"


Date de identificare:

Cord Blood Center RO SRL

Str. Eftimie Murgu Nr.2A, Cluj Napoca

Cod fiscal : RO 17069235

Nr. Reg. Com. : J12 / 4656 / 2004

Cont : RO79 BTRL 0130 1202 9803 35XX

Banca Transilvania Cluj Napoca


CBC LABORATORIES

Este primul laborator din Romania destinat procesarii de sange placentar si prima banca de celule stem din Romania.

Laboratorul functioneaza conform standardelor in vigoare in tarile Uniunii Europene; activitatea sa se subordoneaza normelor si legislatiei in domeniul transplantologiei.


Date de identificare:

CBC Laboratories SA

Str. Eftimie Murgu Nr. 2A, Cluj Napoca

Cod fiscal: 23931504

Nr. Reg. Com. : J12 / 2282 / 2008

Cont: RO84 BTRL 0130 1202 G112 33XX

Banca Transilvania Cluj Napoca



1.1. Ce este sangele placentar? Ce sunt celulele stem?


In viata intrauterina, placenta este organul la nivelul caruia se realizeaza transferul substantelor nutritive si a oxigenului dinspre mama inspre fat, asigurand suportul necesar cresterii si dezvoltarii acestuia.
Imediat dupa  nasterea copilului si sectionarea cordonului ombilical, prin punctionarea venei spirale ombilicale, este posibila recoltarea sangelui placentar. Cantitatea de sange disponibila pentru recoltare reprezinta cantitatea de sange restanta de la nivelul placentei si a cordonului ombilical, dupa ce au avut loc ultímele emisii de sange dinspre mama inspre copil. Aceasta variaza in limite foarte largi (20 ml pana la 100/150 ml), fiind strict dependenta doar de dinamica nasterii.
Sangele  placentar reprezinta o valoroasa sursa de celule stem, nasterea fiind singurul moment in care acesta se poate  recolta. In situatia in care sangele placentar nu se recolteaza, acesta se va distruge impreuna cu cordonul ombilical si placenta, fiind considerate in mod clasic ca "deseuri ale sarcinii"
Experienta de peste 20 de ani si cele peste 10 000 de cazuri transplantate  pana in prezent cu grefe de sange placentar, confirma valoarea terapeutica a acestuia.

Celulele stem (care se gasesc si in sangele placentar) reprezinta celulele care stau la baza formarii tuturor tesuturilor si organelor. Se caracterizeaza prin 2 proprietati fundamentale: capacitatea de autoreplicare  si capacitatea de diferentiere celulara. Autoreplicarea sau autoreinnoirea este capacitatea celulei stem de a da nastere unei celule-fiice identice cu ea insasi.
Diferentierea reprezinta capacitatea celulei stem de a da nastere unei celule-fiice diferite, mai  specializate, capabila de a exercita doar anumite functii bine definite in organism. (ex. celula stem hematopoietica este capabila prin diviziune asimetrica sa se autoreplice - dand nastere unei noi celule stem hematopoietice-fiice, identica cu ea insasi - si totodata sa se si diferentieze - dand nastere unei celule fiice mai specializate.

In viata intrauterina dezvoltarea embrionului si a fatului  se realizeaza pornindu-se de la celulele stem. Dupa nastere, fiecare celula din organism are o durata de viata prestabilita genetic. Prin urmare, este  necesara inlocuirea periodica a celulelor care "mor  programat" (ex. Hematiile in mod normal au o durata de viata de 120 zile) sau, ca urmare a actiunii diverselor agresiuni aupra organismului (ex.traumatisme, infectii, toxine ).
O exemplificare a modului in care se realizeaza aceasta " reinnoire" periodica a celulelor in organism este hematopoieza. Toate cele 3 tipuri celulare din sange (hematiile, leucocitele si trombocitele) provin printr-o succesiune de diferentieri celulare, dintr-o singura celula, respectiv din celula stem hematopoietica. Dupa nastere, celulele stem hematopoietice sunt prezente doar la nivelul  maduvei osoase si, in numar foarte mic, in sangele periferic, fiind  responsabile de inlocuirea periodica a celulelor sanguine, proces numit hematopoieza.

Probabil cel mai cunoscut tip de tratament in care sunt utilizate celulele stem este transplantul de maduva osoasa la pacientii cu leucemie, anumite tipuri de cancer sau diferite boli de sange. In acest caz, celulele transplantate provin de la un donator compatibil. Exista insa numeroase dificultati in urmarea acestei proceduri din care amintim:

- maduva osoasa contine un numar limitat de celule stem;

- prelevarea maduvei osoase presupune manevre invazive si traumatizante pentru donator;

- posibilitatea gasirii unui donator compatibil in timp util este relativ mica;

- baza de date internationala care contine lista cu posibili donatori si caracteristicile genetice ale acestora (Bone Marrow Donors Worldwide - BMDW) este "saraca" in comparatie cu numarul de pacienti.

In aceste conditii s-a identificat ca posibila sursa de celule stem sangele placentar sau ombilical prelevat la nastere. Sangele placentar reprezinta o sursa mai bogata de celule stem tinere decat maduva osoasa, si este 100% compatibil cu copilul la nasterea caruia acesta a fost recoltat. Folosit inca din 1988 in peste 10.000 de transplanturi, sangele placentar reprezinta o alternativa acceptata din punct de vedere etic, terapeutic si financiar. Acesta poate fi depozitat pe perioade nedeterminate, fiind disponibil imediat in caz de nevoie.

























2. CONTACT


In ceea ce priveste comunicarea cu potentialii clienti, ea se desfasoara in general dupa urmatoarea schema logica:

CONTACT


PACHETUL CONTRACTUAL


KITUL DE RECOLTARE


RECOLTARE


PROCESARE + DEPOZITARE


REZULTAT SI FACTURARE



Clientii ne pot contacta prin mai multe modalitati:

Telefonic

Programul de lucru la birouri este de luni pana vineri intre orele 9 - 17. Clientii ne pot contacta la urmatoarele numere:

Cluj : 0264.444.442, 0264.441.907


Bucuresti : 031.425.1608

Timisoara : 0356.460.555

E-mail

Clientii vor fi rugati sa trimita e-mailuri la office@cordcenter.ro, de unde vor fi directionate de catre responsabili (in speta call center). Raspunsurile la e-mailuri trebuie sa soseasca catre clienti in maxim 24 de ore de la trimiterea acestora (exceptand weekend-urile si sarbatorile legale).

Prezentare la sediu

Programul de relatii cu clientii este de luni pana vineri intre orele 9:30 - 16:30. Personalul firmei trebuie sa comunice clientilor care doresc sa vina la sediu ca este necesara o programare, in scopul organizarii intalnirilor de asemenea natura incat timpul de asteptare al clientilor sa fie minim. Cu toate acestea, clientii care sosesc fara programare nu vor fi refuzati sau reprogramati daca sosesc in timpul programului, si vor fi tratati fara deosebire fata de cei care au programare. Clientii vor fi primiti de catre responsabil in ordinea sosirii la sediu.

Inregistrare pe site

Pe site-ul www.cordcenter.ro, la sectiunea "Inregistrare" clientii au posibilitatea de a completa un formular cu date de contact si despre sarcina, care va fi transmis automat catre responsabilul cu inregistrarile, sub forma unui e-mail. Acesta va contacta clientul, sau va transmite mai departe e-mailul spre a fi rezolvat de un alt coleg din cadrul departamentului.

Suport online

Pe site-ul www.cordcenter.ro este disponibila optiunea de suport online. Aceasta optiune deschide o fereastra de dialog (folosind Yahoo Messenger) intre client si un angajat al Cord Blood Center. Conversatia se desfasoara in timp real, clientul avand posibilitatea de a pune intrebari sau cere detalii despre activitatea si procedurile Cord Blood Center, de luni pana vineri intre orele 9-17.

Targuri si expozitii

Cord Blood Center participa la evenimente de tip targuri si expozitii (Baby Expo, Kidex, etc). La aceste evenimente, compania are un stand cu materiale promotionale, si consultanti disponibili pentru oferirea de informatii, contracte si kituri. Evenimentele de acest tip vor fi aduse la cunostinta departamentului customer care in timp util de catre departamentul marketing, aceste informatii urmand sa fie transmise potentialilor clientilor de catre personalul firmei.



Persoane de contact pentru diverse situatii


La data alcatuirii prezentului manual, persoanele de contact sunt urmatoarele:

a) Pentru informatii referitor la procedura, costuri, pasi, expeditii a contractelor si/sau kitului, expeditie a facturilor, etc. clientul se va adresa departamentului customer care din oricare dintre locatiile existente (vezi date de contact la capitolul 1).

b) Pentru informatii referitor la conceperea si/sau aprobarea actelor aditionale, informatii medicale sau juridice, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate: Dr. Speranta Arciudean (speranta.arciudean@cordcenter.ro, 0727.738.207)

c) Pentru informatii referitor la emiterea facturilor de procesare, transport si depozitare, si facturare pe firma, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate : Romina Benta (romina.benta@cordcenter.ro, 0735.804.051)

d) Pentru informatii referitor la situatia platilor, primirea confirmarilor de incasare si rezilierea contractelor, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate : Ana Farc (ana.farc@cordcenter.ro, 0734.880.990)































3. PACHETUL CONTRACTUAL


In urma solicitarii sosite din partea unui potential client, acesta primeste pachetul contractual (fie personal prin prezentarea la sediu sau la punctele de lucru, fie prin curierat rapid).

La data alcatuirii prezentului manual, pachetul contractual este alcatuit din mai multe documente, dupa cum urmeaza :

Notes (pliant)

Contractul A

Contractul B

Declaratia (nr. declaratiei trebuie sa corespunda cu nr. contractului)

Cererea de transport

Cererea de prelevare

Fisa de confirmare (fisa galbena)

Fisa de recoltare cu codurile de bare atasate (nr. codului de bare trebuie sa corespunda cu nr. contractului)

Autorizatia de transport

In cazul contractelor de gemeni (fiecare cu placenta separata) se adauga un set suplimentar de fise verzi si galbene, si un contract A; in cazul tripletilor (fiecare cu placenta separata) se adauga doua seturi suplimentare de fise verzi si galbene, si doua contracte A, etc. (personalul este rugat sa consulte procedurile ISO pentru detalii).

In continuare, vom detalia specificatiile fiecarui document:

Contractul A[1]

Acest contract se incheie intre client si CBC Laboratories, si are ca obiect procesarea probei de sange placentar recoltata la nasterea copilului, validarea si depozitarea acesteia. Valoarea acestui contract este de:

- 2020 lei pentru procesare si validare (acesta fiind un serviciu medical, nu se percepe TVA), si poate fi achitat in 3 rate a cate 674 lei sau integral

- 140 lei / an pentru depozitare. Depozitarea se achita integral, in fiecare an, cu exceptia anului in care se efectueaza recoltarea. Cuantumul taxei de depozitare pentru primul an va fi corespunzator cu perioada ramasa intre momentul inceperii depozitarii si sfarsitul anului calendaristic.

Contractul B

Acest contract se incheie intre client si CORD BLOOD CENTER RO, si are ca obiect dobandirea de catre client a dreptului de a i se asigura informatiile si materialele pentru efectuarea recoltarii de sange placentar, precum si asigurarea transportului probei recoltate de la spital la laboratorul CBC LABORATORIES. Valoarea acestui contract este de 1050 lei + TVA = 1249,5 lei si poate fi achitat in 3 rate a cate 416,5 lei sau integral. Optiunea de plata in rate sau integral trebuie sa fie aceeasi pe ambele contracte.

Declaratia, cererea de transport, cererea de prelevare

Aceste documente insotesc contactele, sub forma de informare a clientilor, si de formulare scrisa si semnata de client a solicitarii de prelevare de sange placentar.

Fisa de confirmare, fisa de recoltare

Aceste documente vor insoti proba de sange pe tot parcursul transportului, si sunt necesare in scopul respectarii legislatiei de transport material biologic in vigoare. Fisa de recoltare este de asemenea necesara pentru completarea in baza de date Cord Blood Center a datelor despre nasterea fiecarui client.



3.1. Acte aditionale


Actele aditionale au scopul de a modifica sau suplimenta prevederi ale contractului. Exista o lista de acte aditionale "pre-aprobate" la adresa Public/cordbloodcenter/dep. office-coordonare/acte aditionale/contracte noi. Orice act aditional care trebuie conceput la dorintele unui anume client, va fi acordat numai cu acordul responsabilului.[2]

Conform procedurilor aflate in vigoare la data conceperii prezentului manual, acte aditionale de reducere a tarifului se acorda in urmatoarele situatii:

- Gemeni;

- Greutatea receptorului mai mica sau egala cu 20 kg ;

- Greutatea receptorului mai mica sau egala cu 5 kg ;

- Client fidel (la a doua recoltare cu Cord Blood Center);

- Clientul este medic sau colaborator al Cord Blood Center;

- Clientul este VIP;

- Clientul este angajat Cord Blood Center RO sau CBC Laboratories;

- Clientul face parte din programul de sibling.



3.2. Rezilierea contractului


In cazul in care clientul doreste rezilierea contractului, dupa efectuarea recoltarii si calificarea acesteia, ca grefa viabila, trebuie identificat motivul acestei cereri.

a) In cazul in care nemultumirea este legata de parametrii recoltarii clientul va trebui sa fie informat cu privire la faptul ca, celularitatea grefei raportata la greutatea receptorului este valabila pentru domeniul bolilor hematologice. Depasirea greutatii mentionate pe rezultat, nu inseamna ca grefa devine inutila. Aceasta se va putea folosi in continuare, fie prin asocierea unei alte grefe compatibile din registrul public, fie prin asocierea unei alte surse de celule stem, reprezentate de maduva osoasa hematogena sau sange periferic dupa administrarea unor factori de crestere. De asemenea, o alta posibila rezolvare a situatiei ar fi prin aplicarea tehnicilor de multiplicare celulara (tehnica de multiplicare celulara este in acest moment doar in faza experimentala).

Pentru domeniul nou al medicinei, respectiv al regenerarii tisulare si organice, cel putin pana in prezent rezultatul transplantului nu este conditionat de un anumit numar de celule, raportate la greutatea receptorului. In acest caz este posibil ca si un numar mai mic de celule sa reprezinte o valoroasa sursa terapeutica.

De asemenea, trebuie avut in vedere ca in momentul de fata activitatea de cercetare in domeniul celulelor stem este extrem de activa, fiind posibil ca in viitor paleta indicatiilor terapeutice de utilizare a celulelor stem sa se extinda semnificativ.

b) In cazul in care nemultumirea este legata de scaderea posibilitatii de plata a clientului si in cazul in care mentioneaza ca ar dori sa pastreze  grefa dar chiar nu are nicio posibilitate de a achita, atunci li se poate atrage atentia cu privire la posibilitatea platii facturilor pe durata a 6 luni, in loc de cele 3 luni standard. Atentie !!! plata in 6 rate este o procedura de exceptie, standard raman doar cele 3 rate.

Daca persista in dorinta de reziliere a contractului clientului i se vor solicita urmatoarele:

a) Intocmirea unei cereri de reziliere a contractului, mentionand si motivul acesteia.

b) Predarea exemplarului propriu din contract si a facturii de procesare

c) Achitarea facturii de transport

Contractele pot fi anulate doar de agentul fiscal - departamentul financiar. Orice alta cerere de reziliere care ajunge la firma se inregistreaza in tabelul din public/cordbloodcenter/office-coordonare/evidente/anulate (cu nume, numar de contract, data sosirii si motivul cererii de reziliere)  si se preda agentului fiscal - departamentul financiar. El va lua legatura cu clientul, ii va explica procedura de reziliere si faptul ca trebuie sa plateasca taxa de transport. Contractul se reziliaza in baza de date de abia in momentul in care se inregistreaza achitarea taxei de transport.











4. KITUL DE RECOLTARE


Kitul de recoltare se trimite catre clientii care au returnat contractele semnate. Kitul se programeaza pentru a fi expediat de la Cord Blood Center cu 8 saptamani  inainte de data probabila a nasterii clientului. Exista cateva situatii in care aceasta regula nu se respecta :

a) daca in momentul sosirii contractelor la sediul firmei termenul pana la data probabila a nasterii este mai scurt de 8 saptamani, atunci kitul se programeaza pentru a fi expediat a doua zi;

b) daca clientul anunta ca exista probleme referitoare la sarcina si exista iminenta de nastere prematura, atunci kitul se programeaza pentru a fi expediat a doua zi;

c) daca clientul are o sarcina multipara (gemeni, tripleti) kitul de recoltare se trimite cu 10 saptamani inainte de data probabila a nasterii.

d) daca clientul face solicitarea de recoltare cand termenul pana la data probabila a nasterii este mai scurt de 4 saptamani, atunci kitul se trimite impreuna cu contractele.

Kitul de recoltare contine :

1 pinguin (acumulator de temperatura care ajuta la mentinerea temperaturii optime pe durata transportului probei);

1 flacon ser fiziologic (pentru spalarea cordonului ombilical);

1 flacon Bacillol AF (pentru dezinfectarea cordonului);

1 cleste (pentru a strange capsele);

1 scotch mic (banda adeziva);

1 punga de recoltare Macopharma;

1 punga metalica;

1 pansament;

1 punga zip;

1 seringa (pentru recoltarea de sange periferic de la mama);

3 ace;

3 capse metalice ambalate intr-o punga mica Zip;

Instructiuni ambalare si recoltare.

Kitul de gemeni (cu doua placente) este format din doua cutii separate, prima cu materiale (fara punga de recoltare), si a doua continand doua pungi de recoltare si un pinguin. A doua cutie poarta inscriptia KIT SUPLIMENTAR GEMENI, A SE FOLOSI DOAR IN SARCINILE GEMELARE BICORIALE (2 PLACENTE).






5. RECOLTAREA


Recoltarea sangelui placentar se face astazi prin metode standardizate si se poate efectua indiferent de particularitatile nasterii (nastere pe cale vaginala atat in prezentatie normala cat si patologica, prin operatie cezariana sau sarcina gemelara/multipla). Chiar si in  situatiile unei nasteri non standard: nastere prematura, sarcina suprapurtata, nastere in apa, se poate efectua prelevarea de sange placentar. Anestezia epidurala sau administrarea de medicamente prenatal sau in cursul nasterii, pentru diverse complicatii ale sarcinii (preeclampsia, eclampsie, dizabet  zaharat) nu constituie contraindicatii ale recoltarii.
Recoltarea sangelui placentar este efectuata de catre medicul obstetrician care asista nasterea. Contraindicatiile absolute ale recoltarii: infectia materna cu HIV, sifilis activ si infectie activa cu HVB si HCV (virus hepatitic B si C). Contraindicatii relative: starea de purtator sau infectie inactiva cu HVB, HCV, rubeola si toxoplasmoza contactate in cursul sarcinii.

In cazul aparitiei unor complicatii obstetricale in cursul nasterii, medicul  obstetrician este cel care decide daca este optortuna recoltarea de sange placentar sau nu, siguranta mamei si a nou nascutului fiind cea mai importanta.

Momentul propriu zis in care are loc prelevarea sangelui placentar este intercalat intre nasterea copilului si respectiv eliminarea placentei. Dupa incetarea batailor cordonului ombilical are loc sectionarea acestuia la nivelul nou nascutului, formandu-se bontul ombilical. Nou nascutul va fi preluat de moasa si i se vor acorda ingrijirile necesare.  Ulterior, dupa o prealabila pregatire a cordonului ombilical constand in spalarea cu ser fiziologic si pulverizarea unei substante dezinfectante are loc punctionarea venei ombilicale. Pregatirea cordonului ombilical este o etapa necesara pentru a se reduce la minim posibilitatea contaminarii sangelui placentar cu diverse microorganisme existente in mod normal in flora vaginala sau patologic in lichidul amniotic. Astfel incidenta contaminarii se reduce la  2-3 % din cazuri.













6. PROCESAREA SI DEPOZITAREA SANGELUI PLACENTAR

6.1. Procesarea


In  cadrul  laboratorului, sangele placentar trece succesiv prin mai multe etape:
Etapa 1: Verificarea integritatii pungii in care a fost recoltat sangele placentar  si a etichetarii cu codul unic de bare a pungii si a fiselor  de insotire a acestuia.

Etapa 2: Introducerea datelor personale de identificare a mamei.

Etapa 3: este etapa de evaluare calitativa a unitatii de sange recoltate:

- verificarea sterilitatii, prin supunerea la analize bacteriologice aerobe si anaerobe (in 2-3 % din cazuri exista posibilitatea contaminarii sangelui in momentul recoltarii cu germeni, cel mai frecvent comensuali-obisnuiti, din sfera genitoanala)
-  testare screening de verificare a viabilitatii celulelor

Etapa 4: este etapa de procesare
4.1 Evaluarea cantitativa a unitatii de sange placentar:
- aprecierea volumetrica a sangelui recoltat
- aprecierea concentratiei de celule mononucleate
Punga de sange sigilata imediat dupa recoltare, va fi supusa unei centrifugari fractionate, avand ca scop separarea eritrocitelor (globulelor rosii) de restul celulelor si de plasma. Concentratia celulara se va aprecia numeric, prin intermediul un analizor de hematologie.
- exprimarea greutatii receptorului, in functie de numarul de celule nucleate recoltate.
4.2 Pregatirea unitatii de sange placentar in vederea criogenarii : celulele  vor fi tratate cu o substanta chimica, avand ca scop  impiedicarea formarii cristalelor de apa in cursul criogenarii si  respectiv, impiedicarea aparitiei balonizarii celulare, in momentul decriogenarii. Aceasta etapa pregatitoare este necesara deoarece formarea cristalelor de apa, sau balonizarea, adica acumularea excesiva de apa in interiorul celulelor, ar putea determina alterarea membranelor celulare si compromiterea celulelor.

Etapa 5: etapa criogenarii propriu-zise
Ulterior  etapei pregatitoare, unitatea se va ingheta progresiv, pe paliere termice, proces asistat si monitorizat digital, pana la atingerea temperaturii finale de -196 g. C.
Tehnica de criogenare (congelare) si controlul strict computerizat al curbei de congelare, influenteaza decisiv supravietuirea celulara dupa decongelare. In momentul de fata, exista mai multe procedee de conservarea a sangelui placentar, respectiv conservarea tuturor elementelor celulare din sangele placentar sau separarea doar a unor linii celulare (celulele stem hematopoietice). Prin tehnicile de separare a liniilor celulare  se reduce volumul materialului biologic si costul depozitarii, dar prin aceste tehnici se pot pierde alte categorii de celule stem (ex. celule stem mezenchimale) sau progenitori (stadii intermediare de diferentiere celulara inspre elementele celulare mature din sange  eritrocite/leucocite/trombocite). Celulele stem mezenchimale ar putea  constitui baza unor tratamente  de viitor , in timp ce  progenitorii  pot  reduce "perioada de vulnerabilitate"a organismului, posttransplant.  "Perioada de vulnerabilitate" reprezinta perioada intermediara cuprinsa intre distrugerea prin chimio/radioterapie a celulele " bolnave" dar si a celorlalte populatii celulare sanatoase, din maduva osoasa hematogena si inlocuirea acestora cu celule stem sanatoase. 
Cord Blood Center RO opteaza pentru conservarea tuturor tipurilor celulare. Tehnica de procesare  aplicata este cea utilizata de cel mai mare registru de sange placentar din lume, cel din New York.
Un alt aspect important de mentionat, este cel al pastrarii sterilitatii sangelui recoltat. Aceasta se poate asigura cel mai bine prin procesarea sangelui intr-un sistem inchis, prin asigurarea unui mediu de lucru  steril (manipularea sangelui se realizarea intr-o boxa sterila). In interiorul laboratorului se mentine un mediu  strict controlat  printr-un sistem de filtrare a aerului  si prin sterilizari  periodice ale aerului.

Etapa 6 etapa depozitarii
Unitatea de sange criogenata se va pastra in azot lichid, in conditii stabile termice si de presiune, la o temperatura de -196 g C. Grefele de celule stem din sange placentar se utilizeaza de 20 ani. Experienta acumulata in acesti ani a demonstrat mentinerea viabilitatii celulelor stem, in conditiile depozitarii conform standardelor europene in domeniu. Unitatile de sange placentar depozitate si ulterior, decriogenate in vederea efectuarii tranplantului, si-au pastrat viabilitatea, respectiv si-au conservat capacitatea de repopulare a maduvei osoase.



6.2. Depozitarea


Perioada de depozitare a transplantului vizeaza o durata indelungata (tot timpul vietii copilului) iar modul de depozitare reprezinta un demers important.
In prezent, spatiile de depozitare se afla in Romania (Cluj, Bucuresti) si in Slovacia. Acestea sunt amplasate si construite in asa fel incat sa nu existe nici un pericol de deteriorare prin inundatii, cutremure, etc .Tot din motive de securitate, pentru amplasarea depozitelor s-a optat pentru zonele cu cel mai scazuta rata a infractionalitatii. Impotriva actelor de vandalism, spatiile de depozitare sunt asigurate prin sisteme de alarma si atent supravegheate.
Transplanturile sunt depuse in containere biologice cu rezerva de azot lichid. Aburii degajati din azot mentin in container temperatura de aproximativ -196°C. Acest sistem este absolut independent de orice sursa de curent electric sau de alta forma de energie. Cantitatea de azot din container si temperatura sunt controlate de sistemul de monitorizare care semnaleaza imediat eventualele defectiuni. Acest sistem, impreuna cu alte sisteme electronice de siguranta, are la dispozitie o sursa de energie electrica de rezerva. Aceasta inseamna ca intreruperile de curent electric nu influenteaza temperatura din containere nici siguranta sistemelor de monitorizare. Mai mult, starea azotului lichid din containere este controlata la intervale regulate de personalul desemnat pentru aceasta. Azotul lichid se completeaza din rezervoare. Acestea, la randul lor, sunt completate de furnizorul de azot lichid.
Transplantul propriu-zis este inchis ermetic si nu poate fi infectat. Fiecare transplant se pastreaza mai intai in carantina, este analizat, si numai dupa aceea este definitiv depozitat.



































7. REZULTATUL SI FACTURAREA


Rezultatele recoltarilor de sange placentar sunt emise in 8-10 saptamani de la nastere de catre laboratoarele CBC Laboratories din Cluj Napoca, respectiv Bucuresti, si laboratorul Eurocord Slovacia, in functie de locul in care s-a procesat si depozitat proba. Aceste rezultate sunt trimise prin curierat sau soferi CBC RO la sediul Cord Blood Center, in atentia responsabilului cu facturarea. Acesta emite facturile de procesare si transport conform contractul A, respectiv B si le preda, impreuna cu rezultatele corespondente in original la receptie, de unde vor fi trimise catre clienti, prin curierat rapid.

Angajatii Cord Blood Center nu vor oferi sub nici o forma informatii referitoare la rezultatul recoltarii telefonic sau prin e-mail. Clientii afla despre rezultatul recoltarii in momentul in care primesc la adresa indicata plicul cu rezultatul si facturile.



7.1. Rezultate standard


Rezultatul standard este un rezultat al unei probe viabile. Pe rezultat este mentionat numele si CNP-ul mamei, volumul de sange recoltat, numarul de celule din acel sange, precum si greutatea maxima a pacientului receptor, calculata pe baza ultimelor doua criterii din cele mai sus mentionate.

Facturarea[3] in acest caz se face standard, si consta intr-o factura de procesare, in valoare de 2020 de lei (emisa de catre CBC Laboratories) si o factura de transport, in valoare de 1249,5 lei (emisa de catre Cord Blood Center). In cazul in care clientul a bifat in contract optiunea de plata in trei rate, atunci fiecare dintre facturile mai sus mentionate se emite in trei rate, dupa cum urmeaza :

- Factura de 2020 lei                       -> 3 facturi a cate 674 lei

- Factura de 1249,5 lei        -> 3 facturi a cate 416,5 lei

In cazul facturilor de rate, pe fiecare factura este inscris RATA 1, RATA 2, respectiv RATA 3.

Clientul primeste toate facturile deodata cu rezultatul (inafara de cea de depozitare), fie ca plateste integral sau in transe.



7.2. Rezultate non-standard


Rezultat non standard inseamna rezultatul unei recoltari care, din varii motive, nu a produs o proba pentru transplant viabila. In acest caz, clientul este exonerat de plata.

In cadrul rezultatelor non standard sunt incluse urmatoarele situatii:

Probe cu viabilitate redusa , din diverse cauze ex. inghetarea probei pe durata transportului

Probe hemolizate

Probe procesate > 96 ore

Probe contaminate bacterian

Probe pentru care in cursul procesarii nu s-au putut respectat toti pasii conform SOP-urilor de procesare; ex. Intreruperea ciclului de freezing al probei  din diverse cauze

Probe < 5 ml , care datorita cantitatii mai reduse decat prevederile SOP, se incinereaza

Probe neviabile, care se incinereaza

Probe a caror calitate a fost alterata ca urmare a unor erori umane.

Pentru mai multe detalii referitor la rezultate non standard, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate: Dr. Speranta Arciudean (speranta.arciudean@cordcenter.ro, 0727.738.207).



7.3. Factura de depozitare


Factura de depozitare se emite in fiecare an, pentru fiecare proba (cu rezultat standard) depozitata.

La momentul alcatuirii prezentului manual, taxa de depozitare este de 140 lei pe an. Cuantumul taxei de depozitare pentru primul an va fi corespunzator cu perioada ramasa intre momentul inceperii depozitarii si sfarsitul anului calendaristic. Pentru urmatorii ani, CBC LAB va emite factura anuala pentru plata serviciilor de depozitare in ziua calendaristica corespunzatoare celei in care a fost emis rezultatul clientului in primul an, sau in urmatoarea zi lucratoare.

Nu se acorda in nici un caz reduceri de tarif la factura de depozitare.















8. INTREBARI FRECVENTE


1. "Cord Blood Center efectueaza recoltari in strainatate?"

Da. Pentru detalii suplimentare clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate: Otilia Maftei (otilia.maftei@cordcenter.ro, 0729.146.525).

2. "Celulele stem sunt stocate dupa procesare intr-un singur recipient?"

Unitatea de sange placentar obtinuta in urma procesarii se depoziteaza intr-un singur recipient. Exista si posibilitatea ca la solicitarea clientului proba recoltata sa se imparta si  sa se depoziteze 2 recipiente, contra unui cost suplimentar de 60 Euro (la data alcatuirii prezentului manual).

3. "Cum se transporta proba de la spital la laborator?"

Transportul este asigurat de Cord Blood Center RO si/sau partenerii contractuali ai acesteia, atestati ADR.

4. "Am citit pe internet ca temperatura optima la care trebuie sa fie transportata proba este de 18-25 grd C si nu temperatura de 5-8 grd C asa cum o transporta firma dumneavoastra. De ce firma dumneavoastra a optat pentru transportarea celulelor la temperatura  de 5-8 grd C?"

Conform metodei de recoltare pe care noi o aplicam, temperatura la care ulterior trebuie sa fie pastrata proba recoltata trebuie sa se incadreze intre 4 si 8 grade.

5. "In weekenduri se pot prelucra probele?"

Sambata este program obisnuit de lucru in laborator, iar duminica in caz de urgenta (proba cu risc) se poate solicita personalul necesar procesarii probei.

6. "Puteti garanta ca proba ajunge in timp util de la spital la laborator?"

Preluarea si procesarea probei, in conditiile in care Cord Blood Center este anuntata in maxim 24 de ore de la momentul nasterii, se incadreaza in 48 de ore, maxim in 72 de ore (situatii exceptionale) de la momentul recoltarii.

7. "Utilizeaza firma dumneavoastra vreun procent din proba pentru alte scopuri sau 100% din proba este stocata?"

Obiectul contractului A stipuleaza clar serviciile medicale care sunt permise a fi efectuate de banca de depozitare (procesare, validare, depozitare, predare la cerere); orice utilizare a grefei in alt scop ar contraveni prevederilor legislative in vigoare. Dreptul de proprietate[4] asupra probei apartine exclusiv clientului.

8. "Sunteti acreditati de organizatia AABB (American Association of Blood Banks)?"

Cord Blood Center este acreditat GMP (Good Manufacturing  Practice), prin aceasta confirmandu-se faptul ca activitatea noastra intruneste standardele prevazute de FDA (Food and Drug Administration)din SUA. O acreditare AABB nu este necesara.

9. "Ce se intampla daca banca de stocare da faliment?"

Conform contractului A art.VIII, 2.: CBC LAB se angajeaza ca in cazul lichidarii judiciare sa informeze de indata CLIENTUL despre acest fapt si sa asigure transferarea tuturor drepturilor

si obligatiilor contractuale catre o alta persoana juridica competenta, fara perceperea unui cost aditional.

10. "Ce se intampla daca nu se plateste taxa anuala de depozitare?"

Conform contractului A art. III 2.3: In cazul in care CLIENTUL nu achita contravaloarea tarifului convenit in termen de 180 de zile de la scadenta, nici in urma somatiei emise in acest sens,

se va considera ca renunta la dreptul de proprietate asupra Transplantului. In acest caz CBC LAB are dreptul de a dona Transplantul in numele CLIENTULUI catre centre de transplant, pentru a fi folosit pentru alte persoane in vederea realizarii unui transplant ori sa dispuna de Transplant dupa

propria judecata, cu respectarea legislatiei nationale si europene in vigoare.

11. "Care sunt criteriile de descalificare a probei?"

In urma testarii sterilitatii probei daca se constata existenta contaminarii bacteriene  sau micologice a probei. Chiar si in acest caz grefa nu se va distruge, se va pastra separat in carantine in speranta identificarii tehnicilor de decontaminare , care ulterior aplicarii sa valideze proba ca grefa pentru transplant. In acest caz, clientul nu are nici o obligatie financiara.

12. "Exista vreo taxa pentru eliberarea probei?"

Eliberarea grefei din depozit este gratuita . Conform contractului A art. III b): Transplantul se va preda numai dupa achitarea tuturor datoriilor CLIENTULUI fata de CBC LAB si partenerii contractuali ai acestuia, fara a se percepe vreo taxa pentru eliberarea Transplantului.

13. "In cat timp este pusa proba la dispozitia clientului? Cine suporta costurile de transport ale acesteia?"

Proba pentru transplant este predata unei persoane autorizate, imputernicite de catre client (in conditiile in care clientul nu mai are datorii fata de Cord Blood Center si CBC Laboratories), la sediul laboratorului, sau la oricare dintre punctele sale de lucru. Transplantul se va preda , in termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea de catre CBC Laboratories a cererii in acest sens, precum si a acceptului unitatii primitoare de a primi Transplantul. Acest termen poate fi prelungit numai cu numarul de zile necesare efectuarii testarilor obligatorii (conform legislatiei in vigoare referitoare la bancile de tesut) sau testarilor suplimentare solicitate de catre unitatea primitoare.

Costurile de transport ale probei de la laborator la centrul medical unde se va face transplantul sunt suportate de catre client.

14. "Cati ani se depoziteaza proba?"

Contractul este incheiat pe durata nedeterminata.

15. "Se poate plati depozitarea in avans?"

Nu, depozitarea se plateste in fiecare an, pe baza facturii emise. Cord Blood Center considera ne-etica incasarea in avans a contravalorii unui serviciu care inca nu a fost prestat.


16. "Se poate modifica valoarea taxei de depozitare?"

Da, ca si ajustare la rata inflatiei din Romania.

17. "Ce se intampla daca copilul la nasterea caruia s-a facut prelevarea decedeaza?"

In cazul in care parintii copilului doresc sa pastreze proba, se acorda o reducere de tarif de 40%. In cazul in care parintii copilului doresc sa renunte la proba, sunt exonerati de plata.

18. "La care dintre laboratoare se proceseaza si se depoziteaza proba de sange?"

Proba de sange se poate procesa si depozita la oricare din laboratoarele si bancile noastre din Romania si Slovacia. Probele sunt preluate in cel mai scurt timp posibil, si ajung in laboratoarele noastre de la Bucuresti sau Cluj, unde personalul CBC Laboratories, in functie de mai multe criterii (data sosirii probelor, aria geografica s.a.m.d), decid care din probe vor fi procesate in Romania si care vor fi trimise in Slovacia, avand in vedere pastrarea viabilitatii probei. Se proceseaza si se depoziteaza cu precadere in Romania.

19. "Ce institutii atesta depozitarea transplantului in conditii optime?"

Activitatea CBC Laboratories a fost verificata si autorizata de forurile medicale din Romania, respectiv Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala de Transplant si Colegiul Medicilor. Fiecare institutie in parte isi stabileste si are un calendar individualizat de realizare a inspectiilor periodice.

O alta certificare este atestarea ISO 9001 in privinta managementului calitatii, primita in 2009.

20. "Se poate plati in mai mult de 3 rate?"

Raspuns standard : NU. In cazuri speciale, se poate acorda clientului posibilitatea de a plati cele 6 facturi in 6 luni (in loc de 3 luni, cum este procedura standard). Pentru aceasta optiune, trebuie obtinut acordul coordonatorului servicii clienti, al agentului fiscal sau al unuia dintre superiori.

21. "Spatiile de depozitare beneficiaza de protectie la incendiu ai alte calamitati? Sunt protejate anti-efractie?"

Da.

22. "In cazul in care clientul doreste sa renunte la proba si doreste ca aceasta sa fie distrusa, se poate?"

Clientul poate sa renunte la proba; in acest caz, aceasta intra in proprietatea CBC Laboratories care o poate folosi pentru donare sau cercetare. In momentul in care renunta la dreptul de proprietate, clientul renunta la dreptul de a hotari ce se intampla cu ea in continuare.

23. "Este necesar ca si tatal copilului sa fie de acord cu prelevarea?"

Avand in vedere ca obiectul contractului este procesarea si depozitarea grefei de sange ombilical recoltat la nastere, recoltarea acestuia se poate realiza doar cu acordul mamei, indiferent de pozitia tatalui vis-a-vis de aceasta procedura. Prin urmare, doar mama este titulara de drept asupra acestei grefe, atata timp cat ramane tutorele legal al copilului. In cazul in care apare o schimbare in ceea ce priveste tutorele legal al copilului, ulterior stabilirii legale a acestui drept, potrivit prevederilor contractuale noul tutore devine automat si titularul acestui contract,  contract propriu zis neputand deveni obiect de litigiu in justitie intre parinti.

24. "In contract este mentionat ca daca proba se deterioreaza in timpul depozitarii, clientul va fi despagubit in limita taxelor si tarifelor achitate pana in prezent. De ce numai atat?"

Aceasta este o clauza standard pentru toti clientii, aceasta neputandu-se modifica in functie de evaluarea personala, de impactul emotional  si de perceptia extrem de diferita a pierderii grefei , pentru fiecare client in parte. Pentru a realiza o responsabilizare identica a CBC Laboratories fata de toti clientii, s-a stabilit ca limita de despagubire valoarea totala a facturilor achitate pana la acel moment de catre client. Clientul poate obtine daune morale in instanta, in urma unui proces.

25. "De ce predarea transplantului nu se poate face direct catre client? De ce este nevoie de o persoana autorizata, imputernicita de catre client?"

Conform legislatiei in domeniul transplantului, in vederea excluderii oricarei posibilitati de trafic de tesuturi si organe,  nu este permis ca o persoana fizica sa  aiba in posesie un tesut sau organ  utilizabil ca grefa de transplant, chiar daca este  titularul grefei.  Grefele de celule, tesuturi si organe pot sa se afle doar in posesia persoanelor juridice autorizate a avea aceste drept  (ex. reprezentantilor bancilor autorizate de material biologic, a institutiilor abilitate de a efectua transplaturi sau a firmelor autorizate de  a realiza transport de material biologic).

26. "Facturile pot fi emise pe firma?"

Da. Exista o cerere standard care trebuie completata de catre client, si care trebuie ulterior sa ajunga la responsabilul facturare. Factura de depozitare nu se poate emite pe firma. Se pot emite pe firma facturile de transport si de procesare.

27. "Care sunt centrele medicale din Europa unde se fac transplanturi cu celule stem?"

La data alcatuirii prezentului manual, lista este urmatoarea:

Austria :        Graz - University of Graz Medical Clinic

Belgia:                       Bruxelles - Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman

Leuven - Leuven Cord Blood Program

Marea Britanie:        Birmingham - Birmingham Children's Hospital

Londra - Great Ormond Street Hospital

Newcastle - Newcastle General Hospital

Sheffield - Sheffield Children's Hospital

Cardiff - University Hospital of Wales

Finlanda: Helsinki - Helsinki University Central Hospital

Franta: Besancon - Hopital Jean Minjoz

Marseille - Hopital Timone

Nantes - Establissement Francais du Sang Therapie Cellulaire

Paris - Hopital Saint Antoine

Paris - Hopital Saint Louis

Germania: Dusseldorf - University Medical Center Dusseldorf

Ulm - Universitatsklinikum Ulm

Lindwunestr - Kin Life

Grecia: Atena - Evangelismos Hospital

Ungaria: Budapesta - Borsad University Hospital

Italia: Ancona - Hospital Ruiniti Ancona

Bologna - St.Orsola University

Careggi - Azienda Ospedaliera di Careggi

Genoa - Instituto Giannina Gaslini

Pavia - Universita di Pavia

Pescara - Ospedale Civile Dello Spirito Santo

Pisa - Clinica Pediatrica Universita di Pisa

Roma - Hospital Bambino Gesu

Roma - Universita Tor Vergata

Roma - La Sapienza

Turin - Ospedale Molinette

Olanda: Leiden - Leiden University Hospital

Portugalia: Lisabona - Instintunto Portugues de Oncologia

Spania: Barcelona - Hospital Duran I Rynais

Barcelona - Hospital Infantil Vall D' Hebron

Barcelona - Hospital Santa Creu I Sant Pau

Barcelona - Hospital Virgen del Rocio

Madrid - Hospital Nino Jesus

Madrid - Hospital Ramon y Cajal

Madrid - Hospital Infantil La Paz

Cordoba - Hospital Reina Sofia

Valencia - Hospital Infantil 'La Fe'

Suedia: Goteborg - Sahlgrenska Akademin

Lund - University Hospital

Stockholm - Karolinska University Hospital

Uppsala - Uppsala University Hospital

In Romania exista 3 centre de transplant, in Timisoara, Tg. Mures si Bucuresti (Fundeni).  Acestea dispun de tot echipamentul necesa, precum si de personalul medical specializat in domeniul transplantului de celule stem hematopoietice. Experienta acestor centre vizeaza indeosebi transplantul de maduva osoasa.

28. "Ce informatii ofera rezultatul primit si cum se interpreteaza acesta?"

Rezultatul ofera atat informatii calitative cat si informatii  privind parametrii cantitativi  ai probei recoltate. Din punct de vedere calitativ, se va preciza daca proba de sange placentar este sterila bacteriologic / micologic  si  daca este utilizabila ca grefa pentru transplantul de celule stem.    
Din punct de vedere al parametrilor cantitativi, se vor preciza volumul de sange recoltat, celularitatea acestei probe si greutatea receptorului ( a persoanei avand indicatia  transplantului de celule stem). Parametrii cantitativi, variaza in limite foarte largi, fiind individuali pentru fiecare proba de sange recoltata si strict dependenti de dinamica nasterii. Volumul de sange recoltat poate sa varieze intre 20 ml si 100 ml, foarte rar 150 ml, iar celularitatea probei , raportata chiar si la acelasi volum de sange placentar, poate sa difere la o nastere la alta.
Semnificatia parametrilor cantitativi: Cunoasterea acestor parametrii este importanta din perspectiva efectuarii unui transplant de celule stem in domeniul hematologiei. In acest domeniu studiile medicale efectuate au stabilit criterii minime de celularitate calculate pe kg corp persoana receptoare , pe care  fiecare grefa  de sange placentar trebuie sa o intruneasca, in vederea  obtinerii unui rezultat favorabil al transplantului.
Din punct de vedere statistic, majoritatea grefelor de sange placentar recoltate, intrunesc parametrii cantitativi necesari efectuarii unui transplant  in conditii optime, pana la o greutate a receptorului corespunzatoare varstei de  copil mari /adolescent. (40- 50 kg) Sunt insa  si situatii  in care parametrii cantitativi ai grefei corespund unei greutati mici a receptorului , de pana la 5-10 kg. Mai frecvent, acestea apar in cazul nasterilor premature, a sarcinilor multiple sau a complicatiilor asociate cu sarcina.  Exista insa si posibilitatea  obtinerii unor grefe de sange placentar  corespunzatoare unei greutati de adult  (peste 70 kg ) .
In vederea obtinerii unor rezultate cat mai favorabile, dar imposibil de prevazut  anterior nasterii , personalul medical este instruit sa recolteze cantitatea maxima de sange disponibila la nivelul cordonului si a placentei, individuala pentru fiecare nastere in parte. 
Depasirea greutatii mentionate pe certificat nu inseamna ca unitatea de sange placentar devine inutila. Viabilitatea celulara (conservarea capacitatii de a repopula celular maduva osoasa) pastrandu-se pe perioada nedeterminata, independent  de concentratia celulara a grefei. Insa, in aceasta situatie, pentru a se asigura reusita transplantului este nevoie de o crestere a numarului  de celule stem din grefa. Acest lucru este posibil prin alegerea, in functie de situatie, a uneia dintre cele 3 solutii:
1. asocierea la grefa initiala de sange placentar , a unei alte surse de celule stem, respectiv maduva osoasa hematogena sau sange periferic
2. asocierea la grefa initiala de sange placentar, a unei grefe compatibile de celule stem din registrul public
3. aplicarea tehnicilor de multiplicare a celulelor stem din unitatea de sange recoltata. Deocamdata, aceste tehnici se aplica doar in cazul pacientilor atent selectionati pentru a participa la studiile medicale aflate in derulare. Acesti pacienti sunt monitorizati din punct de vedere evolutiv, pentru a se putea evalua  eficienta  si a sigurantei aplicarii lor. Rezultatele partiale raportate pana in prezent sustin eficacitatea aplicarii acestor tehnici de expansiune celulara asupra grefelor de sange placenta. 

29. "Care este diferenta intre procesarea integrala a sangelui placentar si reducerea volumetrica?"

In prezent , exista  2 posibilitati  principale  de procesare  a sangelui placentar.

Prima procedura este cea de conservare a tuturor elementelor celulare si a unei parti din componenta plasmatica a  sangelui placentar  si a doua, de  separare si criogenare stricta doar a celulelor nucleate, dupa prealabila eliminare a plasmei si a eritrocitelor din sange.

In cadrul laboratoarelor noastre, se aplica procedura de procesare si criogenare a sangelui integral. Cord Blood Center opteaza pentru aplicarea procedurii de procesare si criogenare a sangelui integral, deoarece este singura care asigura prezervarea concentratie celulare maximale  din fiecare proba de sange procesata, pierderile celulare secundare  procesarii fiind nesemnificative .

Prin tehnica de separare  celulara, sau de reducere volumetrica , odata cu eliminarea  plasmei si a componentei eritrocitare din proba de sange , exista riscul unei pierderi celulare  apreciate la 10 -15 %, de producatorii sistemelor automate de procesare, dar  conform aprecierilor  rezultate din activitatea practica , pierderile  celulare  ar fi chiar mai mari. Acest aspect ar trebui evaluat si in contextul activitatii clinice, respectiv a administrarii grefei de sange placentar   in cadrul unui transplant de celule stem. Intr-o astfel de situatie celularitatea grefei transplantate este extrem de importanta , in ceea ce priveste rezultatul transplantului si evolutia ulterioara a pacientului. Dezideratul oricarei echipe de medici transplantologici este de a avea disponibila pentru transplant o grefa cu o celularitate cat mai mare. De altfel, rezultatele bune  ale primelor  transplanturi  de sange placentar, au  fost obtinute prin administrarea  unor  grefe nemanipulate,  a unor  grefe de sange  integral , confirmand siguranta si eficienta administrarii acestora . Prin urmare, nu este necesara separarea componentei celulare a probei de sange placentar pentru a fi posibila salvarea vietii unui pacient.

30. "Cine poate beneficia de pe urma unitatii de sange placentar recoltata?"

Grefa de sange placentar procesata si depozitata poate fi utilizata pentru transplant autolog (de copilul la a caruia nastere a fost prelevata proba de sange placentar) sau pentru transplant alogen inrudit (de o persoana compatibila imunologic cu copilul la a carui nastere s-a efectuat recoltarea). In cazul unui transplant alogen inrudit, fratii avand aceiasi parinti biologici au cele mai mari sanse de compatibilitate imunologica, apreciata la 25% . Pentru alte rude de gradul I sansa existentei compatibilitati imunologice necesare efectuarii unui transplant, este mult mai mica.

31. "Sunt dintii o reala sursa de celule stem? Efectuati recoltari de celule stem din dinti?"

Aceste celule stem recoltate din dinti sunt celule stem mezenchimale. Sangele placentar este o alta sursa de celule stem mezenchimal, dar acesta contine si celule stem hematopoietice, singurele care in prezent si-au dovedit rolul terapeutic. De aceea, deocamdata doar transplantul de celule stem hematopoietice este inclus ca tratament standard in ghidurile medicale. Utilitatea celulelor stem mezenchimale vizeaza indeosebi domeniul medicinei regenerative tisulare si organice, domeniul inca experimental. Cord Blood Center nu efectueaza la data alcatuirii prezentului manual recoltari de celule stem din dinti.

32. "Sangele recoltat poate fi utilizate de mai multe ori in caz ca este nevoie?"

In general, prin prisma indicatiilor standard actuale de efectuare a unui transplant de celule stem, parametrii recoltarii permit o unica utilizare a unitatii de sange placentar criogenata.

33. "Ce se intampla cu unitatea de sange contaminata?"

Se stocheaza in conditii standard, dar in stocatoare de carantina. Clientul este exonerat de plata.





Pentru intrebari referitoare la contracte si la prevederile acestora, vezi capitolul 9 - Intrebari frecvente

Vezi capitolul 2.1. - persoane de contact

Vezi procedura ISO de facturare la Public/cordbloodcenter/documente ISO/proceduri de lucru cbc ro/pl-00-03 facturare

Drept de propietate = acel drept real care confera titularului dreptul de a intrebuinta bunul potrivit naturii ori destinatiei sale, de a-l folosi si de a dispune de el in mod exclusiv si perpetuu, in cadrul si cu respectarea legislatiei in vigoare. (Dictionar juridic)



Contact |- ia legatura cu noi -| contact
Adauga document |- pune-ti documente online -| adauga-document
Termeni & conditii de utilizare |- politica de cookies si de confidentialitate -| termeni
Copyright © |- 2024 - Toate drepturile rezervate -| copyright