Comunicatii
Proceduri de operare standard (sop) privind activitatea departamentelor receptie, customer care, call center in relatia cu clientiiPROCEDURI DE OPERARE STANDARD (SOP) PRIVIND ACTIVITATEA DEPARTAMENTELOR RECEPTIE, CUSTOMER CARE, CALL CENTER IN RELATIA CU CLIENTII INFORMATII REFERITOARE LA DOCUMENT Prezentul manual reprezinta proceduri standard de operare a departamentelor receptie, call center si customer care in relatia cu clientii. Manualul este valabil de la data de 01.06.2010, pentru o perioada nedeterminata, dar nu mai mult de doi ani. Manualul poarta numarul de versiune 1.0 si devine nul in momentul inlocuirii sale cu o varianta imbunatatita (ex. 1.1, 1.2, etc) sau inlocuirii sale in totalitate (ex. 2.0). Orice modificare la prezentul manual va fi semnalizata corespunzator prin actualizarea numarului de versiune.
1. DATE GENERALE CORD BLOOD CENTER RO Cord Blood Center este prima companie autorizata in Romania sa ofere servicii de "family banking" de sange placentar, infiintata in 2004 si autorizata sa functioneze un an mai tarziu. Prima recoltare in sistem privat din Romania: martie 2006 Deschiderea primei banci private de celule stem din Romania: Cluj, iulie 2008 Deschiderea primei banci private de celule stem din Bucuresti: martie 2009 Certificare ISO in domeniul calitatii : septembrie 2009, prin TUV Austria. Puncte de lucru existente: Cluj : Calea Turzii Nr.83 Bucuresti : Str. Ramuri Tei nr. 20, et 2, Sector 2 Timisoara : Str. Sf. Apostoli Petru si Pavel nr. 1, et.1, in incinta "Borzesti Office Building" Date de identificare: Cord Blood Center RO SRL Str. Eftimie Murgu Nr.2A, Cluj Napoca Cod fiscal : RO 17069235 Nr. Reg. Com. : J12 / 4656 / 2004 Cont : RO79 BTRL 0130 1202 9803 35XX Banca Transilvania Cluj Napoca CBC LABORATORIES Este primul laborator din Romania destinat procesarii de sange placentar si prima banca de celule stem din Romania. Laboratorul functioneaza conform standardelor in vigoare in tarile Uniunii Europene; activitatea sa se subordoneaza normelor si legislatiei in domeniul transplantologiei. Date de identificare: CBC Laboratories SA Str. Eftimie Murgu Nr. 2A, Cluj Napoca Cod fiscal: 23931504 Nr. Reg. Com. : J12 / 2282 / 2008 Cont: RO84 BTRL 0130 1202 G112 33XX Banca Transilvania Cluj Napoca 1.1. Ce este sangele placentar? Ce sunt celulele stem? In viata
intrauterina, placenta este organul la nivelul caruia se realizeaza transferul
substantelor nutritive si a oxigenului dinspre mama inspre fat, asigurand
suportul necesar cresterii si dezvoltarii acestuia. Celulele stem (care se gasesc si in sangele placentar) reprezinta
celulele care stau la baza formarii tuturor tesuturilor si organelor. Se
caracterizeaza prin 2 proprietati fundamentale: capacitatea de autoreplicare si capacitatea de diferentiere
celulara. Autoreplicarea sau autoreinnoirea este capacitatea celulei
stem de a da nastere unei celule-fiice identice cu ea insasi. In viata
intrauterina dezvoltarea embrionului si a fatului se realizeaza
pornindu-se de la celulele stem. Dupa nastere, fiecare celula din organism are
o durata de viata prestabilita genetic. Prin urmare, este necesara
inlocuirea periodica a celulelor care "mor programat" (ex. Hematiile in
mod normal au o durata de viata de 120 zile) sau, ca urmare a actiunii
diverselor agresiuni aupra organismului (ex.traumatisme, infectii, toxine ). Probabil cel mai cunoscut tip de tratament in care sunt utilizate celulele stem este transplantul de maduva osoasa la pacientii cu leucemie, anumite tipuri de cancer sau diferite boli de sange. In acest caz, celulele transplantate provin de la un donator compatibil. Exista insa numeroase dificultati in urmarea acestei proceduri din care amintim: - maduva osoasa contine un numar limitat de celule stem; - prelevarea maduvei osoase presupune manevre invazive si traumatizante pentru donator; - posibilitatea gasirii unui donator compatibil in timp util este relativ mica; - baza de date internationala care contine lista cu posibili donatori si caracteristicile genetice ale acestora (Bone Marrow Donors Worldwide - BMDW) este "saraca" in comparatie cu numarul de pacienti. In aceste conditii s-a identificat ca posibila sursa de celule stem sangele placentar sau ombilical prelevat la nastere. Sangele placentar reprezinta o sursa mai bogata de celule stem tinere decat maduva osoasa, si este 100% compatibil cu copilul la nasterea caruia acesta a fost recoltat. Folosit inca din 1988 in peste 10.000 de transplanturi, sangele placentar reprezinta o alternativa acceptata din punct de vedere etic, terapeutic si financiar. Acesta poate fi depozitat pe perioade nedeterminate, fiind disponibil imediat in caz de nevoie. 2. CONTACT In ceea ce priveste comunicarea cu potentialii clienti, ea se desfasoara in general dupa urmatoarea schema logica:
CONTACT
PACHETUL CONTRACTUAL
KITUL DE RECOLTARE
RECOLTARE
PROCESARE + DEPOZITARE
REZULTAT SI FACTURARE Clientii ne pot contacta prin mai multe modalitati: Telefonic Programul de lucru la birouri este de luni pana vineri intre orele 9 - 17. Clientii ne pot contacta la urmatoarele numere: Cluj : 0264.444.442, 0264.441.907
Bucuresti : 031.425.1608 Timisoara : 0356.460.555 Clientii vor fi rugati sa trimita e-mailuri la office@cordcenter.ro, de unde vor fi directionate de catre responsabili (in speta call center). Raspunsurile la e-mailuri trebuie sa soseasca catre clienti in maxim 24 de ore de la trimiterea acestora (exceptand weekend-urile si sarbatorile legale). Prezentare la sediu Programul de relatii cu clientii este de luni pana vineri intre orele 9:30 - 16:30. Personalul firmei trebuie sa comunice clientilor care doresc sa vina la sediu ca este necesara o programare, in scopul organizarii intalnirilor de asemenea natura incat timpul de asteptare al clientilor sa fie minim. Cu toate acestea, clientii care sosesc fara programare nu vor fi refuzati sau reprogramati daca sosesc in timpul programului, si vor fi tratati fara deosebire fata de cei care au programare. Clientii vor fi primiti de catre responsabil in ordinea sosirii la sediu. Inregistrare pe site Pe site-ul www.cordcenter.ro, la sectiunea "Inregistrare" clientii au posibilitatea de a completa un formular cu date de contact si despre sarcina, care va fi transmis automat catre responsabilul cu inregistrarile, sub forma unui e-mail. Acesta va contacta clientul, sau va transmite mai departe e-mailul spre a fi rezolvat de un alt coleg din cadrul departamentului. Suport online Pe site-ul www.cordcenter.ro este disponibila optiunea de suport online. Aceasta optiune deschide o fereastra de dialog (folosind Yahoo Messenger) intre client si un angajat al Cord Blood Center. Conversatia se desfasoara in timp real, clientul avand posibilitatea de a pune intrebari sau cere detalii despre activitatea si procedurile Cord Blood Center, de luni pana vineri intre orele 9-17. Targuri si expozitii Cord Blood Center participa la evenimente de tip targuri si expozitii (Baby Expo, Kidex, etc). La aceste evenimente, compania are un stand cu materiale promotionale, si consultanti disponibili pentru oferirea de informatii, contracte si kituri. Evenimentele de acest tip vor fi aduse la cunostinta departamentului customer care in timp util de catre departamentul marketing, aceste informatii urmand sa fie transmise potentialilor clientilor de catre personalul firmei. Persoane de contact pentru diverse situatii La data alcatuirii prezentului manual, persoanele de contact sunt urmatoarele: a) Pentru informatii referitor la procedura, costuri, pasi, expeditii a contractelor si/sau kitului, expeditie a facturilor, etc. clientul se va adresa departamentului customer care din oricare dintre locatiile existente (vezi date de contact la capitolul 1). b) Pentru informatii referitor la conceperea si/sau aprobarea actelor aditionale, informatii medicale sau juridice, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate: Dr. Speranta Arciudean (speranta.arciudean@cordcenter.ro, 0727.738.207) c) Pentru informatii referitor la emiterea facturilor de procesare, transport si depozitare, si facturare pe firma, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate : Romina Benta (romina.benta@cordcenter.ro, 0735.804.051) d) Pentru informatii referitor la situatia platilor, primirea confirmarilor de incasare si rezilierea contractelor, clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate : Ana Farc (ana.farc@cordcenter.ro, 0734.880.990) 3. PACHETUL CONTRACTUAL In urma solicitarii sosite din partea unui potential client, acesta primeste pachetul contractual (fie personal prin prezentarea la sediu sau la punctele de lucru, fie prin curierat rapid). La data alcatuirii prezentului manual, pachetul contractual este alcatuit din mai multe documente, dupa cum urmeaza : Notes (pliant) Contractul A Contractul B Declaratia (nr. declaratiei trebuie sa corespunda cu nr. contractului) Cererea de transport Cererea de prelevare Fisa de confirmare (fisa galbena) Fisa de recoltare cu codurile de bare atasate (nr. codului de bare trebuie sa corespunda cu nr. contractului) Autorizatia de transport In cazul contractelor de gemeni (fiecare cu placenta separata) se adauga un set suplimentar de fise verzi si galbene, si un contract A; in cazul tripletilor (fiecare cu placenta separata) se adauga doua seturi suplimentare de fise verzi si galbene, si doua contracte A, etc. (personalul este rugat sa consulte procedurile ISO pentru detalii). In continuare, vom detalia specificatiile fiecarui document: Contractul A[1] Acest contract se incheie intre client si CBC Laboratories, si are ca obiect procesarea probei de sange placentar recoltata la nasterea copilului, validarea si depozitarea acesteia. Valoarea acestui contract este de: - 2020 lei pentru procesare si validare (acesta fiind un serviciu medical, nu se percepe TVA), si poate fi achitat in 3 rate a cate 674 lei sau integral - 140 lei / an pentru depozitare. Depozitarea se achita integral, in fiecare an, cu exceptia anului in care se efectueaza recoltarea. Cuantumul taxei de depozitare pentru primul an va fi corespunzator cu perioada ramasa intre momentul inceperii depozitarii si sfarsitul anului calendaristic. Contractul B Acest contract se incheie intre client si CORD BLOOD CENTER RO, si are ca obiect dobandirea de catre client a dreptului de a i se asigura informatiile si materialele pentru efectuarea recoltarii de sange placentar, precum si asigurarea transportului probei recoltate de la spital la laboratorul CBC LABORATORIES. Valoarea acestui contract este de 1050 lei + TVA = 1249,5 lei si poate fi achitat in 3 rate a cate 416,5 lei sau integral. Optiunea de plata in rate sau integral trebuie sa fie aceeasi pe ambele contracte. Declaratia, cererea de transport, cererea de prelevare Aceste documente insotesc contactele, sub forma de informare a clientilor, si de formulare scrisa si semnata de client a solicitarii de prelevare de sange placentar. Fisa de confirmare, fisa de recoltare Aceste documente vor insoti proba de sange pe tot parcursul transportului, si sunt necesare in scopul respectarii legislatiei de transport material biologic in vigoare. Fisa de recoltare este de asemenea necesara pentru completarea in baza de date Cord Blood Center a datelor despre nasterea fiecarui client. 3.1. Acte aditionale Actele aditionale au scopul de a modifica sau suplimenta prevederi ale contractului. Exista o lista de acte aditionale "pre-aprobate" la adresa Public/cordbloodcenter/dep. office-coordonare/acte aditionale/contracte noi. Orice act aditional care trebuie conceput la dorintele unui anume client, va fi acordat numai cu acordul responsabilului.[2] Conform procedurilor aflate in vigoare la data conceperii prezentului manual, acte aditionale de reducere a tarifului se acorda in urmatoarele situatii: - Gemeni; - Greutatea receptorului mai mica sau egala cu 20 kg ; - Greutatea receptorului mai mica sau egala cu 5 kg ; - Client fidel (la a doua recoltare cu Cord Blood Center); - Clientul este medic sau colaborator al Cord Blood Center; - Clientul este VIP; - Clientul este angajat Cord Blood Center RO sau CBC Laboratories; - Clientul face parte din programul de sibling. 3.2. Rezilierea contractului In cazul in care clientul doreste rezilierea contractului, dupa efectuarea recoltarii si calificarea acesteia, ca grefa viabila, trebuie identificat motivul acestei cereri. a) In cazul in care nemultumirea este legata de parametrii recoltarii clientul va trebui sa fie informat cu privire la faptul ca, celularitatea grefei raportata la greutatea receptorului este valabila pentru domeniul bolilor hematologice. Depasirea greutatii mentionate pe rezultat, nu inseamna ca grefa devine inutila. Aceasta se va putea folosi in continuare, fie prin asocierea unei alte grefe compatibile din registrul public, fie prin asocierea unei alte surse de celule stem, reprezentate de maduva osoasa hematogena sau sange periferic dupa administrarea unor factori de crestere. De asemenea, o alta posibila rezolvare a situatiei ar fi prin aplicarea tehnicilor de multiplicare celulara (tehnica de multiplicare celulara este in acest moment doar in faza experimentala). Pentru domeniul nou al medicinei, respectiv al regenerarii tisulare si organice, cel putin pana in prezent rezultatul transplantului nu este conditionat de un anumit numar de celule, raportate la greutatea receptorului. In acest caz este posibil ca si un numar mai mic de celule sa reprezinte o valoroasa sursa terapeutica. De asemenea, trebuie avut in vedere ca in momentul de fata activitatea de cercetare in domeniul celulelor stem este extrem de activa, fiind posibil ca in viitor paleta indicatiilor terapeutice de utilizare a celulelor stem sa se extinda semnificativ. b) In cazul in care nemultumirea este legata de scaderea posibilitatii de plata a clientului si in cazul in care mentioneaza ca ar dori sa pastreze grefa dar chiar nu are nicio posibilitate de a achita, atunci li se poate atrage atentia cu privire la posibilitatea platii facturilor pe durata a 6 luni, in loc de cele 3 luni standard. Atentie !!! plata in 6 rate este o procedura de exceptie, standard raman doar cele 3 rate. Daca persista in dorinta de reziliere a contractului clientului i se vor solicita urmatoarele: a) Intocmirea unei cereri de reziliere a contractului, mentionand si motivul acesteia. b) Predarea exemplarului propriu din contract si a facturii de procesare c) Achitarea facturii de transport Contractele pot fi anulate doar de agentul fiscal - departamentul financiar. Orice alta cerere de reziliere care ajunge la firma se inregistreaza in tabelul din public/cordbloodcenter/office-coordonare/evidente/anulate (cu nume, numar de contract, data sosirii si motivul cererii de reziliere) si se preda agentului fiscal - departamentul financiar. El va lua legatura cu clientul, ii va explica procedura de reziliere si faptul ca trebuie sa plateasca taxa de transport. Contractul se reziliaza in baza de date de abia in momentul in care se inregistreaza achitarea taxei de transport. 4. KITUL DE RECOLTARE Kitul de recoltare se trimite catre clientii care au returnat contractele semnate. Kitul se programeaza pentru a fi expediat de la Cord Blood Center cu 8 saptamani inainte de data probabila a nasterii clientului. Exista cateva situatii in care aceasta regula nu se respecta : a) daca in momentul sosirii contractelor la sediul firmei termenul pana la data probabila a nasterii este mai scurt de 8 saptamani, atunci kitul se programeaza pentru a fi expediat a doua zi; b) daca clientul anunta ca exista probleme referitoare la sarcina si exista iminenta de nastere prematura, atunci kitul se programeaza pentru a fi expediat a doua zi; c) daca clientul are o sarcina multipara (gemeni, tripleti) kitul de recoltare se trimite cu 10 saptamani inainte de data probabila a nasterii. d) daca clientul face solicitarea de recoltare cand termenul pana la data probabila a nasterii este mai scurt de 4 saptamani, atunci kitul se trimite impreuna cu contractele. Kitul de recoltare contine : 1 pinguin (acumulator de temperatura care ajuta la mentinerea temperaturii optime pe durata transportului probei); 1 flacon ser fiziologic (pentru spalarea cordonului ombilical); 1 flacon Bacillol AF (pentru dezinfectarea cordonului); 1 cleste (pentru a strange capsele); 1 scotch mic (banda adeziva); 1 punga de recoltare Macopharma; 1 punga metalica; 1 pansament; 1 punga zip; 1 seringa (pentru recoltarea de sange periferic de la mama); 3 ace; 3 capse metalice ambalate intr-o punga mica Zip; Instructiuni ambalare si recoltare. Kitul de gemeni (cu doua placente) este format din doua cutii separate, prima cu materiale (fara punga de recoltare), si a doua continand doua pungi de recoltare si un pinguin. A doua cutie poarta inscriptia KIT SUPLIMENTAR GEMENI, A SE FOLOSI DOAR IN SARCINILE GEMELARE BICORIALE (2 PLACENTE). 5. RECOLTAREA Recoltarea sangelui
placentar se face astazi prin metode standardizate si se poate efectua
indiferent de particularitatile nasterii (nastere pe cale vaginala atat in
prezentatie normala cat si patologica, prin operatie cezariana sau sarcina
gemelara/multipla). Chiar si in situatiile unei nasteri non standard:
nastere prematura, sarcina suprapurtata, nastere in apa, se poate efectua
prelevarea de sange placentar. Anestezia epidurala sau administrarea de medicamente
prenatal sau in cursul nasterii, pentru diverse complicatii ale sarcinii
(preeclampsia, eclampsie, dizabet zaharat) nu constituie contraindicatii
ale recoltarii. In cazul aparitiei unor complicatii obstetricale in cursul nasterii, medicul obstetrician este cel care decide daca este optortuna recoltarea de sange placentar sau nu, siguranta mamei si a nou nascutului fiind cea mai importanta. Momentul propriu zis in care are loc prelevarea sangelui placentar este intercalat intre nasterea copilului si respectiv eliminarea placentei. Dupa incetarea batailor cordonului ombilical are loc sectionarea acestuia la nivelul nou nascutului, formandu-se bontul ombilical. Nou nascutul va fi preluat de moasa si i se vor acorda ingrijirile necesare. Ulterior, dupa o prealabila pregatire a cordonului ombilical constand in spalarea cu ser fiziologic si pulverizarea unei substante dezinfectante are loc punctionarea venei ombilicale. Pregatirea cordonului ombilical este o etapa necesara pentru a se reduce la minim posibilitatea contaminarii sangelui placentar cu diverse microorganisme existente in mod normal in flora vaginala sau patologic in lichidul amniotic. Astfel incidenta contaminarii se reduce la 2-3 % din cazuri. 6. PROCESAREA SI DEPOZITAREA SANGELUI PLACENTAR 6.1. Procesarea In cadrul laboratorului,
sangele placentar trece succesiv prin mai multe etape: Etapa 2: Introducerea datelor personale de identificare a mamei. Etapa 3: este etapa de evaluare calitativa a unitatii de sange recoltate: - verificarea
sterilitatii, prin supunerea la analize bacteriologice aerobe si anaerobe (in
2-3 % din cazuri exista posibilitatea contaminarii sangelui in momentul
recoltarii cu germeni, cel mai frecvent comensuali-obisnuiti, din sfera
genitoanala) Etapa 4: este etapa de procesare Etapa 5: etapa criogenarii propriu-zise Etapa 6 etapa depozitarii 6.2. Depozitarea Perioada de depozitare
a transplantului vizeaza o durata indelungata (tot timpul vietii copilului) iar
modul de depozitare reprezinta un demers important. 7. REZULTATUL SI FACTURAREA Rezultatele recoltarilor de sange placentar sunt emise in 8-10 saptamani de la nastere de catre laboratoarele CBC Laboratories din Cluj Napoca, respectiv Bucuresti, si laboratorul Eurocord Slovacia, in functie de locul in care s-a procesat si depozitat proba. Aceste rezultate sunt trimise prin curierat sau soferi CBC RO la sediul Cord Blood Center, in atentia responsabilului cu facturarea. Acesta emite facturile de procesare si transport conform contractul A, respectiv B si le preda, impreuna cu rezultatele corespondente in original la receptie, de unde vor fi trimise catre clienti, prin curierat rapid. Angajatii Cord Blood Center nu vor oferi sub nici o forma informatii referitoare la rezultatul recoltarii telefonic sau prin e-mail. Clientii afla despre rezultatul recoltarii in momentul in care primesc la adresa indicata plicul cu rezultatul si facturile. 7.1. Rezultate standard Rezultatul standard este un rezultat al unei probe viabile. Pe rezultat este mentionat numele si CNP-ul mamei, volumul de sange recoltat, numarul de celule din acel sange, precum si greutatea maxima a pacientului receptor, calculata pe baza ultimelor doua criterii din cele mai sus mentionate. Facturarea[3] in acest caz se face standard, si consta intr-o factura de procesare, in valoare de 2020 de lei (emisa de catre CBC Laboratories) si o factura de transport, in valoare de 1249,5 lei (emisa de catre Cord Blood Center). In cazul in care clientul a bifat in contract optiunea de plata in trei rate, atunci fiecare dintre facturile mai sus mentionate se emite in trei rate, dupa cum urmeaza : - Factura de 2020 lei -> 3 facturi a cate 674 lei - Factura de 1249,5 lei -> 3 facturi a cate 416,5 lei In cazul facturilor de rate, pe fiecare factura este inscris RATA 1, RATA 2, respectiv RATA 3. Clientul primeste toate facturile deodata cu rezultatul (inafara de cea de depozitare), fie ca plateste integral sau in transe. 7.2. Rezultate non-standard Rezultat non standard inseamna rezultatul unei recoltari care, din varii motive, nu a produs o proba pentru transplant viabila. In acest caz, clientul este exonerat de plata. In cadrul rezultatelor non standard sunt incluse urmatoarele situatii: Probe cu viabilitate redusa , din diverse cauze ex. inghetarea probei pe durata transportului Probe hemolizate Probe procesate > 96 ore Probe contaminate bacterian Probe pentru care in cursul procesarii nu s-au putut respectat toti pasii conform SOP-urilor de procesare; ex. Intreruperea ciclului de freezing al probei din diverse cauze Probe < 5 ml , care datorita cantitatii mai reduse decat prevederile SOP, se incinereaza Probe neviabile, care se incinereaza Probe a caror calitate a fost alterata ca urmare a unor erori umane. Pentru mai multe detalii referitor la rezultate
non standard, clientul sau personalul 7.3. Factura de depozitare Factura de depozitare se emite in fiecare an, pentru fiecare proba (cu rezultat standard) depozitata. La momentul alcatuirii prezentului manual, taxa de depozitare este de 140 lei pe an. Cuantumul taxei de depozitare pentru primul an va fi corespunzator cu perioada ramasa intre momentul inceperii depozitarii si sfarsitul anului calendaristic. Pentru urmatorii ani, CBC LAB va emite factura anuala pentru plata serviciilor de depozitare in ziua calendaristica corespunzatoare celei in care a fost emis rezultatul clientului in primul an, sau in urmatoarea zi lucratoare. Nu se acorda in nici un caz reduceri de tarif la factura de depozitare. 8. INTREBARI FRECVENTE 1. "Cord Blood Center efectueaza recoltari in strainatate?" Da. Pentru detalii suplimentare clientul sau personalul Cord Blood Center se va adresa la urmatoarele coordonate: Otilia Maftei (otilia.maftei@cordcenter.ro, 0729.146.525). 2. "Celulele stem sunt stocate dupa procesare intr-un singur recipient?" Unitatea de sange placentar obtinuta in urma procesarii se depoziteaza intr-un singur recipient. Exista si posibilitatea ca la solicitarea clientului proba recoltata sa se imparta si sa se depoziteze 2 recipiente, contra unui cost suplimentar de 60 Euro (la data alcatuirii prezentului manual). 3. "Cum se transporta proba de la spital la laborator?" Transportul este asigurat de Cord Blood Center RO si/sau partenerii contractuali ai acesteia, atestati ADR. 4. "Am citit pe internet ca temperatura optima la care trebuie sa fie transportata proba este de 18-25 grd C si nu temperatura de 5-8 grd C asa cum o transporta firma dumneavoastra. De ce firma dumneavoastra a optat pentru transportarea celulelor la temperatura de 5-8 grd C?" Conform metodei de recoltare pe care noi o aplicam, temperatura la care ulterior trebuie sa fie pastrata proba recoltata trebuie sa se incadreze intre 4 si 8 grade. 5. "In weekenduri se pot prelucra probele?" Sambata este program obisnuit de lucru in laborator, iar duminica in caz de urgenta (proba cu risc) se poate solicita personalul necesar procesarii probei. 6. "Puteti garanta ca proba ajunge in timp util de la spital la laborator?" Preluarea si procesarea probei, in conditiile in care Cord Blood Center este anuntata in maxim 24 de ore de la momentul nasterii, se incadreaza in 48 de ore, maxim in 72 de ore (situatii exceptionale) de la momentul recoltarii. 7. "Utilizeaza firma dumneavoastra vreun procent din proba pentru alte scopuri sau 100% din proba este stocata?" Obiectul contractului A stipuleaza clar serviciile medicale care sunt permise a fi efectuate de banca de depozitare (procesare, validare, depozitare, predare la cerere); orice utilizare a grefei in alt scop ar contraveni prevederilor legislative in vigoare. Dreptul de proprietate[4] asupra probei apartine exclusiv clientului. 8. "Sunteti acreditati de organizatia AABB (American Association of Blood Banks)?" Cord Blood Center este acreditat GMP (Good Manufacturing Practice), prin aceasta confirmandu-se faptul ca activitatea noastra intruneste standardele prevazute de FDA (Food and Drug Administration)din SUA. O acreditare AABB nu este necesara. 9. "Ce se intampla daca banca de stocare da faliment?" Conform contractului A art.VIII, 2.: CBC LAB se angajeaza ca in cazul lichidarii judiciare sa informeze de indata CLIENTUL despre acest fapt si sa asigure transferarea tuturor drepturilor si obligatiilor contractuale catre o alta persoana juridica competenta, fara perceperea unui cost aditional. 10. "Ce se intampla daca nu se plateste taxa anuala de depozitare?" Conform contractului A art. III 2.3: In cazul in care CLIENTUL nu achita contravaloarea tarifului convenit in termen de 180 de zile de la scadenta, nici in urma somatiei emise in acest sens, se va considera ca renunta la dreptul de proprietate asupra Transplantului. In acest caz CBC LAB are dreptul de a dona Transplantul in numele CLIENTULUI catre centre de transplant, pentru a fi folosit pentru alte persoane in vederea realizarii unui transplant ori sa dispuna de Transplant dupa propria judecata, cu respectarea legislatiei nationale si europene in vigoare. 11. "Care sunt criteriile de descalificare a probei?" In urma testarii sterilitatii probei daca se constata existenta contaminarii bacteriene sau micologice a probei. Chiar si in acest caz grefa nu se va distruge, se va pastra separat in carantine in speranta identificarii tehnicilor de decontaminare , care ulterior aplicarii sa valideze proba ca grefa pentru transplant. In acest caz, clientul nu are nici o obligatie financiara. 12. "Exista vreo taxa pentru eliberarea probei?" Eliberarea grefei din depozit este gratuita . Conform contractului A art. III b): Transplantul se va preda numai dupa achitarea tuturor datoriilor CLIENTULUI fata de CBC LAB si partenerii contractuali ai acestuia, fara a se percepe vreo taxa pentru eliberarea Transplantului. 13. "In cat timp este pusa proba la dispozitia clientului? Cine suporta costurile de transport ale acesteia?" Proba pentru transplant este predata unei persoane autorizate, imputernicite de catre client (in conditiile in care clientul nu mai are datorii fata de Cord Blood Center si CBC Laboratories), la sediul laboratorului, sau la oricare dintre punctele sale de lucru. Transplantul se va preda , in termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea de catre CBC Laboratories a cererii in acest sens, precum si a acceptului unitatii primitoare de a primi Transplantul. Acest termen poate fi prelungit numai cu numarul de zile necesare efectuarii testarilor obligatorii (conform legislatiei in vigoare referitoare la bancile de tesut) sau testarilor suplimentare solicitate de catre unitatea primitoare. Costurile de transport ale probei de la laborator la centrul medical unde se va face transplantul sunt suportate de catre client. 14. "Cati ani se depoziteaza proba?" Contractul este incheiat pe durata nedeterminata. 15. "Se poate plati depozitarea in avans?" Nu, depozitarea se plateste in fiecare an, pe baza facturii emise. Cord Blood Center considera ne-etica incasarea in avans a contravalorii unui serviciu care inca nu a fost prestat. 16. "Se poate modifica valoarea taxei de depozitare?" Da, ca si ajustare la rata inflatiei din Romania. 17. "Ce se intampla daca copilul la nasterea caruia s-a facut prelevarea decedeaza?" In cazul in care parintii copilului doresc sa pastreze proba, se acorda o reducere de tarif de 40%. In cazul in care parintii copilului doresc sa renunte la proba, sunt exonerati de plata. 18. "La care dintre laboratoare se proceseaza si se depoziteaza proba de sange?" Proba de sange se poate procesa si depozita la oricare din laboratoarele si bancile noastre din Romania si Slovacia. Probele sunt preluate in cel mai scurt timp posibil, si ajung in laboratoarele noastre de la Bucuresti sau Cluj, unde personalul CBC Laboratories, in functie de mai multe criterii (data sosirii probelor, aria geografica s.a.m.d), decid care din probe vor fi procesate in Romania si care vor fi trimise in Slovacia, avand in vedere pastrarea viabilitatii probei. Se proceseaza si se depoziteaza cu precadere in Romania. 19. "Ce institutii atesta depozitarea transplantului in conditii optime?" Activitatea CBC Laboratories a fost verificata si autorizata de forurile medicale din Romania, respectiv Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala de Transplant si Colegiul Medicilor. Fiecare institutie in parte isi stabileste si are un calendar individualizat de realizare a inspectiilor periodice. O alta certificare este atestarea ISO 9001 in privinta managementului calitatii, primita in 2009. 20. "Se poate plati in mai mult de 3 rate?" Raspuns standard : NU. In cazuri speciale, se poate acorda clientului posibilitatea de a plati cele 6 facturi in 6 luni (in loc de 3 luni, cum este procedura standard). Pentru aceasta optiune, trebuie obtinut acordul coordonatorului servicii clienti, al agentului fiscal sau al unuia dintre superiori. 21. "Spatiile de depozitare beneficiaza de protectie la incendiu ai alte calamitati? Sunt protejate anti-efractie?" Da. 22. "In cazul in care clientul doreste sa renunte la proba si doreste ca aceasta sa fie distrusa, se poate?" Clientul poate sa renunte la proba; in acest caz, aceasta intra in proprietatea CBC Laboratories care o poate folosi pentru donare sau cercetare. In momentul in care renunta la dreptul de proprietate, clientul renunta la dreptul de a hotari ce se intampla cu ea in continuare. 23. "Este necesar ca si tatal copilului sa fie de acord cu prelevarea?" Avand in vedere ca obiectul contractului este procesarea si depozitarea grefei de sange ombilical recoltat la nastere, recoltarea acestuia se poate realiza doar cu acordul mamei, indiferent de pozitia tatalui vis-a-vis de aceasta procedura. Prin urmare, doar mama este titulara de drept asupra acestei grefe, atata timp cat ramane tutorele legal al copilului. In cazul in care apare o schimbare in ceea ce priveste tutorele legal al copilului, ulterior stabilirii legale a acestui drept, potrivit prevederilor contractuale noul tutore devine automat si titularul acestui contract, contract propriu zis neputand deveni obiect de litigiu in justitie intre parinti. 24. "In contract este mentionat ca daca proba se deterioreaza in timpul depozitarii, clientul va fi despagubit in limita taxelor si tarifelor achitate pana in prezent. De ce numai atat?" Aceasta este o clauza standard pentru toti clientii, aceasta neputandu-se modifica in functie de evaluarea personala, de impactul emotional si de perceptia extrem de diferita a pierderii grefei , pentru fiecare client in parte. Pentru a realiza o responsabilizare identica a CBC Laboratories fata de toti clientii, s-a stabilit ca limita de despagubire valoarea totala a facturilor achitate pana la acel moment de catre client. Clientul poate obtine daune morale in instanta, in urma unui proces. 25. "De ce predarea transplantului nu se poate face direct catre client? De ce este nevoie de o persoana autorizata, imputernicita de catre client?" Conform legislatiei in domeniul transplantului, in vederea excluderii oricarei posibilitati de trafic de tesuturi si organe, nu este permis ca o persoana fizica sa aiba in posesie un tesut sau organ utilizabil ca grefa de transplant, chiar daca este titularul grefei. Grefele de celule, tesuturi si organe pot sa se afle doar in posesia persoanelor juridice autorizate a avea aceste drept (ex. reprezentantilor bancilor autorizate de material biologic, a institutiilor abilitate de a efectua transplaturi sau a firmelor autorizate de a realiza transport de material biologic). 26. "Facturile pot fi emise pe firma?" Da. Exista o cerere standard care trebuie completata de catre client, si care trebuie ulterior sa ajunga la responsabilul facturare. Factura de depozitare nu se poate emite pe firma. Se pot emite pe firma facturile de transport si de procesare. 27. "Care sunt centrele medicale din Europa unde se fac transplanturi cu celule stem?" La data alcatuirii prezentului manual, lista este urmatoarea: Austria : Graz - University of Graz Medical Clinic Belgia: Bruxelles - Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman Leuven - Marea
Britanie: Londra - Finlanda: Franta: Marseille - Hopital Timone Paris - Hopital Saint Antoine Paris - Hopital Saint Louis Germania: Lindwunestr - Kin Life Grecia: Atena
- Ungaria: Budapesta
- Italia: Careggi - Azienda Ospedaliera di Careggi Roma - Hospital Bambino Gesu Roma - Universita Tor Vergata Roma - La Sapienza Olanda: Portugalia: Lisabona - Instintunto Portugues de Oncologia Spania: Suedia: In 28. "Ce informatii ofera rezultatul primit si cum se interpreteaza acesta?" Rezultatul ofera
atat informatii calitative cat si informatii privind parametrii
cantitativi ai probei recoltate. Din
punct de vedere calitativ, se va preciza daca proba de sange placentar
este sterila bacteriologic / micologic si daca este utilizabila ca
grefa pentru transplantul de celule stem. 29. "Care este diferenta intre procesarea integrala a sangelui placentar si reducerea volumetrica?" In prezent , exista 2 posibilitati principale de procesare a sangelui placentar. Prima procedura este cea de conservare a tuturor elementelor celulare si a unei parti din componenta plasmatica a sangelui placentar si a doua, de separare si criogenare stricta doar a celulelor nucleate, dupa prealabila eliminare a plasmei si a eritrocitelor din sange. In
cadrul laboratoarelor noastre, se aplica procedura de procesare si criogenare a
sangelui integral. Prin tehnica de separare celulara, sau de reducere volumetrica , odata cu eliminarea plasmei si a componentei eritrocitare din proba de sange , exista riscul unei pierderi celulare apreciate la 10 -15 %, de producatorii sistemelor automate de procesare, dar conform aprecierilor rezultate din activitatea practica , pierderile celulare ar fi chiar mai mari. Acest aspect ar trebui evaluat si in contextul activitatii clinice, respectiv a administrarii grefei de sange placentar in cadrul unui transplant de celule stem. Intr-o astfel de situatie celularitatea grefei transplantate este extrem de importanta , in ceea ce priveste rezultatul transplantului si evolutia ulterioara a pacientului. Dezideratul oricarei echipe de medici transplantologici este de a avea disponibila pentru transplant o grefa cu o celularitate cat mai mare. De altfel, rezultatele bune ale primelor transplanturi de sange placentar, au fost obtinute prin administrarea unor grefe nemanipulate, a unor grefe de sange integral , confirmand siguranta si eficienta administrarii acestora . Prin urmare, nu este necesara separarea componentei celulare a probei de sange placentar pentru a fi posibila salvarea vietii unui pacient. 30. "Cine poate beneficia de pe urma unitatii de sange placentar recoltata?" Grefa de sange placentar procesata si depozitata poate fi utilizata pentru transplant autolog (de copilul la a caruia nastere a fost prelevata proba de sange placentar) sau pentru transplant alogen inrudit (de o persoana compatibila imunologic cu copilul la a carui nastere s-a efectuat recoltarea). In cazul unui transplant alogen inrudit, fratii avand aceiasi parinti biologici au cele mai mari sanse de compatibilitate imunologica, apreciata la 25% . Pentru alte rude de gradul I sansa existentei compatibilitati imunologice necesare efectuarii unui transplant, este mult mai mica. 31. "Sunt dintii o reala sursa de celule stem? Efectuati recoltari de celule stem din dinti?" Aceste
celule stem recoltate din dinti sunt celule stem mezenchimale. Sangele placentar este o
alta sursa de celule stem mezenchimal, dar acesta contine si celule stem hematopoietice,
singurele care in prezent si-au dovedit rolul terapeutic. De aceea, deocamdata
doar transplantul de celule stem hematopoietice este inclus ca tratament
standard in ghidurile medicale. Utilitatea celulelor stem mezenchimale
vizeaza indeosebi domeniul medicinei regenerative tisulare si organice,
domeniul inca experimental. 32. "Sangele recoltat poate fi utilizate de mai multe ori in caz ca este nevoie?" In general, prin prisma indicatiilor standard actuale de efectuare a unui transplant de celule stem, parametrii recoltarii permit o unica utilizare a unitatii de sange placentar criogenata. 33. "Ce se intampla cu unitatea de sange contaminata?" Se stocheaza in conditii standard, dar in stocatoare de carantina. Clientul este exonerat de plata. Pentru intrebari referitoare la contracte si la prevederile acestora, vezi capitolul 9 - Intrebari frecvente
|